職位描述
制劑驗(yàn)證工程師驗(yàn)證管理
崗位職責(zé)：
1、參與公司驗(yàn)證年度計(jì)劃及相關(guān)管理制度的編制與完善，持續(xù)優(yōu)化驗(yàn)證管理工作；
2、進(jìn)行驗(yàn)證相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，撰寫驗(yàn)證方案并完成驗(yàn)證報(bào)告，包括但不僅限于廠房、設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證，及電子化計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證；
3、負(fù)責(zé)驗(yàn)證活動(dòng)中異常和偏差的處理和溝通；
4、參與廠房設(shè)備設(shè)施設(shè)計(jì)或采購(gòu)中的供應(yīng)商交流，URS的審核等；
5、驗(yàn)證知識(shí)的學(xué)習(xí)和分享: 對(duì)行業(yè)內(nèi)新的法規(guī)指南進(jìn)行追蹤和學(xué)習(xí)，并積極在團(tuán)隊(duì)中分享，包括跨部門人員的培訓(xùn)和分享。
任職資格：
1. 藥學(xué)、制藥工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科及以上學(xué)歷。
2. 3年以上制藥行業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理、設(shè)備工程或生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 3年以上制藥行業(yè)企業(yè)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)。
4. 全面了解生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、設(shè)備管理等基本制度、流程與規(guī)范等。
5. 熟悉國(guó)內(nèi)外GMP及藥品相關(guān)政策法規(guī)。
1、參與公司驗(yàn)證年度計(jì)劃及相關(guān)管理制度的編制與完善，持續(xù)優(yōu)化驗(yàn)證管理工作；
2、進(jìn)行驗(yàn)證相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，撰寫驗(yàn)證方案并完成驗(yàn)證報(bào)告，包括但不僅限于廠房、設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證，及電子化計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證；
3、負(fù)責(zé)驗(yàn)證活動(dòng)中異常和偏差的處理和溝通；
4、參與廠房設(shè)備設(shè)施設(shè)計(jì)或采購(gòu)中的供應(yīng)商交流，URS的審核等；
5、驗(yàn)證知識(shí)的學(xué)習(xí)和分享: 對(duì)行業(yè)內(nèi)新的法規(guī)指南進(jìn)行追蹤和學(xué)習(xí)，并積極在團(tuán)隊(duì)中分享，包括跨部門人員的培訓(xùn)和分享。
任職資格：
1. 藥學(xué)、制藥工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科及以上學(xué)歷。
2. 3年以上制藥行業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理、設(shè)備工程或生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 3年以上制藥行業(yè)企業(yè)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)。
4. 全面了解生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、設(shè)備管理等基本制度、流程與規(guī)范等。
5. 熟悉國(guó)內(nèi)外GMP及藥品相關(guān)政策法規(guī)。
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工作地點(diǎn)
南通啟東市濱海工業(yè)園啟東高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)江楓路2號(hào)
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職位發(fā)布者
李文文/人事經(jīng)理
立即溝通
藥源生物科技(啟東)有限公司藥源生物科技（啟東）有限公司成立于2017年，位于江蘇省南通啟東高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博士創(chuàng)業(yè)園。母公司藥源藥物化學(xué)（上海）有限公司，2003年成立于國(guó)際知名醫(yī)藥公司匯集的上海生物醫(yī)藥基地-張江藥谷。公司為CDMO平臺(tái)，致力于服務(wù)國(guó)內(nèi)外新藥制劑CMC開(kāi)發(fā)及放大，臨床階段的制劑GMP樣品制備，配套MAH商業(yè)化生產(chǎn)。產(chǎn)品包括片劑、硬膠囊、顆粒劑、散劑、乳膏、軟膏、凝膠劑等，深得客戶好評(píng)和信任。目前實(shí)施的cGMP管理已通過(guò)多家世界知名藥企審計(jì)。藥源信奉員工是公司寶貴的財(cái)富，不但為員工提供一流的工作環(huán)境，優(yōu)越的福利保障，還注重人才的培育，為員工量身定制符合自身發(fā)展的職業(yè)規(guī)劃。為活躍青年團(tuán)隊(duì)的氣氛，我們還定期開(kāi)展豐富多彩的團(tuán)建活動(dòng)。目前公司處于高速發(fā)展時(shí)期，二期車間預(yù)計(jì)今年投產(chǎn)。這里有豐富的知識(shí)資源和廣闊的發(fā)展前景、敬業(yè)友愛(ài)的工作伙伴，良好的培訓(xùn)機(jī)制，我們期待每一位有志青年加入我們這個(gè)充滿蓬勃朝氣、富有創(chuàng)造力的團(tuán)隊(duì)，共同發(fā)展！福利待遇：1、在職待遇：雙休，六險(xiǎn)一金，年度體檢；2、食宿安排：提供住宿或住宿補(bǔ)貼，工作餐補(bǔ)貼；3、公司福利：節(jié)日福利，生日福利，年度旅游，定期團(tuán)建等；4、其他獎(jiǎng)金：加班費(fèi)，績(jī)效獎(jiǎng)，年終獎(jiǎng)，崗位晉升，年度調(diào)薪機(jī)會(huì)等。
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