崗位職責:
1.負責新藥生物分析方法開發(fā)和驗證工作,制定研究和/或驗證方案,獨立完成實驗并整理數(shù)據(jù),撰寫開發(fā)和/或驗證報告。
2.負責分析方法關鍵實驗材料的識別,質(zhì)量要求的確定,復驗和穩(wěn)定性考察方案的制定。
3.負責對照品/質(zhì)控品的選型或制備,質(zhì)量標準、復驗和穩(wěn)定性考察方案的制定。
4.負責撰寫和修訂相應的SOP,并對公司內(nèi)部員工進行培訓。
5. 負責分析方法向第三方實驗室的技術轉(zhuǎn)移和培訓工作。
6.參與CRO生物分析方法驗證方案、驗證報告、樣本分析計劃書和樣本分析報告的審核工作。
任職資格:
1.本科以上學歷;認真負責;
2.具有實驗問題探索及解決能力和技術操作能力;
3.具有質(zhì)譜、分子生物學分析檢測經(jīng)驗的優(yōu)先考慮