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一、崗位職責(zé)
1.體系搭建：負(fù)責(zé)制定CRC相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）及配套管理制度，規(guī)范團(tuán)隊(duì)工作流程與操作準(zhǔn)則。
2.團(tuán)隊(duì)管理與建設(shè)：全面負(fù)責(zé)CRC團(tuán)隊(duì)管理，包括培訓(xùn)、績(jī)效評(píng)估；搭建培養(yǎng)體系，提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力與合規(guī)意識(shí)；協(xié)調(diào)解決團(tuán)隊(duì)問題，保障高效穩(wěn)定運(yùn)行。
3.項(xiàng)目支持與推進(jìn)：統(tǒng)籌項(xiàng)目CRC工作，制定并監(jiān)督執(zhí)行工作計(jì)劃；指導(dǎo)CRC按試驗(yàn)方案、GCP開展受試者管理、數(shù)據(jù)收集、物資管理等工作；跟蹤進(jìn)度、解決問題，確保項(xiàng)目按時(shí)高質(zhì)量完成。
4.合規(guī)與質(zhì)量把控：建立完善CRC工作質(zhì)量控制體系，定期核查與內(nèi)審，保障數(shù)據(jù)真實(shí)合規(guī)；對(duì)接申辦方、研究者等，配合稽查核查并落實(shí)整改；組織法規(guī)學(xué)習(xí)，確保團(tuán)隊(duì)合規(guī)作業(yè)。
5.溝通協(xié)調(diào)與關(guān)系維護(hù)：作為核心對(duì)接人，搭建與申辦方、研究中心等相關(guān)方的溝通機(jī)制，同步進(jìn)度、反饋問題；維護(hù)合作關(guān)系，營(yíng)造良好項(xiàng)目開展環(huán)境。
二、任職要求
1.學(xué)歷與專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。
2.工作經(jīng)驗(yàn)：5年以上CRC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；熟悉GCP及相關(guān)法規(guī)，有腫瘤、罕見病等特定領(lǐng)域管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.核心能力：具備優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)管理、項(xiàng)目統(tǒng)籌推進(jìn)能力；擁有出色的溝通協(xié)調(diào)與應(yīng)急處理能力；邏輯嚴(yán)謹(jǐn)，具備強(qiáng)質(zhì)量把控與合規(guī)意識(shí)。
4.職業(yè)素養(yǎng)：責(zé)任心、抗壓性強(qiáng)，適應(yīng)多項(xiàng)目并行；具備良好職業(yè)操守與保密意識(shí)，熱愛行業(yè)并愿意持續(xù)學(xué)習(xí)。