崗位職責:
1.負責工藝研究及生產相關原材料及設備的篩選及確認。
2.負責下游純化工藝或制劑工藝開發(fā)及放大到生產規(guī)模,并轉移給生產部。
3.負責GMP級別的制品生產。
4.完成工藝研究相關報告及資料(申報資料,SOP等)撰寫。
5.負責工藝研究中疑難問題的解決方案制定、計劃實施,并定期向上級匯報。
6.開展工藝開發(fā)及工藝轉移方面培訓。
7.查找工藝相關專利或文獻,定期分享。
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥學、生物工程、生物技術、生化與分子生物學等相關專業(yè)。
2.5年以上蛋白或病毒載體純化或工藝開發(fā)經歷。
3.具有發(fā)酵、純化或制劑GMP生產車間經驗者優(yōu)先。
4.具有項目管理或人員管理經驗者優(yōu)先。