職位描述
EDC醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)
1） 熟悉EDC搭建全流程，可以獨立或在指導(dǎo)下完成EDC搭建；
2） 負責(zé)更新及維護EDC，確保數(shù)據(jù)安全；
3） 監(jiān)督第三方EDC鎖庫全流程，確保數(shù)據(jù)符合申報標準；
4） 參加數(shù)據(jù)審核會議，確保人群列表符合數(shù)據(jù)審核會議要求；
5） 審核CRF、DMP、DVP、DRR等數(shù)據(jù)管理相關(guān)文件；
6） 協(xié)助數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析SOP的制定和更新；
7） 領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。
任職要求
1） 本科及以上學(xué)歷，3年以上臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗，至少全程參與過2個臨床試驗的數(shù)據(jù)管理工作；
2） 熟悉GCP、ICH等現(xiàn)行數(shù)據(jù)管理相關(guān)法規(guī)指南；
3） 注重細節(jié)，邏輯思維清晰，良好的溝通能力，較強的責(zé)任心，一定的抗壓能力；
4） 熟悉SAS或R軟件者優(yōu)先。
1） 熟悉EDC搭建全流程，可以獨立或在指導(dǎo)下完成EDC搭建；
2） 負責(zé)更新及維護EDC，確保數(shù)據(jù)安全；
3） 監(jiān)督第三方EDC鎖庫全流程，確保數(shù)據(jù)符合申報標準；
4） 參加數(shù)據(jù)審核會議，確保人群列表符合數(shù)據(jù)審核會議要求；
5） 審核CRF、DMP、DVP、DRR等數(shù)據(jù)管理相關(guān)文件；
6） 協(xié)助數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析SOP的制定和更新；
7） 領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。
任職要求
1） 本科及以上學(xué)歷，3年以上臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗，至少全程參與過2個臨床試驗的數(shù)據(jù)管理工作；
2） 熟悉GCP、ICH等現(xiàn)行數(shù)據(jù)管理相關(guān)法規(guī)指南；
3） 注重細節(jié)，邏輯思維清晰，良好的溝通能力，較強的責(zé)任心，一定的抗壓能力；
4） 熟悉SAS或R軟件者優(yōu)先。
查看全部
工作地點
北京大興區(qū)德上科技園
相似職位
- 醫(yī)學(xué)助理4000-8000元
北京 - 西城
北京至上童緣科技發(fā)展有限公司 - 統(tǒng)計經(jīng)理2-2.5萬
北京 - 大興
北京凱普頓醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 - 醫(yī)學(xué)統(tǒng)計師1.5-3萬
北京 - 海淀
神州醫(yī)療科技股份有限公司 - 高級程序經(jīng)理（北京）2.5-4萬·13薪
北京 - 豐臺
北京海金格醫(yī)藥科技股份有限公司 - 生物統(tǒng)計高級經(jīng)理/總監(jiān)3.5-5萬·13薪
北京 - 豐臺
北京普祺醫(yī)藥科技股份有限公司 - 編程主管（SAS）-北京(A251419)1.8-2.6萬·14薪
北京 - 朝陽
百利藥業(yè)
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
趙女士/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
北京錦籃基因科技股份有限公司北京錦籃基因科技股份有限公司是一家專注于基因治療藥物創(chuàng)新研發(fā)的平臺型公司，國家高新技術(shù)企業(yè)、首批北京市“專精特新”企業(yè)，國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)，國家博管辦認定的博士后流動工作站。公司通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證以及知識產(chǎn)權(quán)管理體系認證，是國內(nèi)首家獲得基因藥物臨床前質(zhì)量管理體系認證的基因藥物開發(fā)公司。公司業(yè)務(wù)方向為AAV載體為遞送技術(shù)的基因治療新藥研發(fā)，已積累一系列具有自主知識產(chǎn)權(quán)的基因治療產(chǎn)品管線，生產(chǎn)工藝及大規(guī)模量產(chǎn)方面在中國乃至全球范圍內(nèi)處于領(lǐng)先地位。擁有多個國際首創(chuàng)產(chǎn)品，填補國內(nèi)基因治療技術(shù)空白。目前有四個項目8個藥品完成IND申請并獲得國家CDE的受理；2個項目進入二三期臨床階段，均獲得了良好的臨床評價。在專利創(chuàng)新方面，完成60件國內(nèi)發(fā)明專利的申請，其中已授權(quán)21件，4件 PCT國際專利申請，公司以“推動中國罕見病基因藥物從基礎(chǔ)走向臨床和市場”為使命，致力于讓“無藥可治”變成“一勞永逸”治愈，造福患者及家庭。錦籃基因創(chuàng)始團隊人員均為全球基因治療行業(yè)資深專家，公司的核心團隊均來自海內(nèi)外知名藥企、科研機構(gòu)、醫(yī)院或高校，匯集了國內(nèi)最早從事基因治療機理研究、臨床研究和工藝開發(fā)的科學(xué)家和企業(yè)家精英團隊。在產(chǎn)業(yè)化方面，已建設(shè)12000平米的基因藥物創(chuàng)新實驗中心（含動物房）及生產(chǎn)基地項目。主要用于現(xiàn)有臨床階段產(chǎn)品的關(guān)鍵性注冊臨床及上市后的產(chǎn)業(yè)化制備與生產(chǎn)，可完成多款基因藥物品種的落地生產(chǎn)。具體詳情關(guān)注：“錦籃基因”公眾號
公司主頁