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更新于 8月5日

質(zhì)量體系經(jīng)理(J10073)

8000-12000元
  • 青島城陽區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系食品安全管理體系ISO認(rèn)證
崗位職責(zé):
一、體系建設(shè)與維護(hù)
1.依據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GMP)、HACCP、ISO 22000 等標(biāo)準(zhǔn),完善并持續(xù)改進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理體系。
2.組織完善、修訂和審核質(zhì)量手冊、工藝規(guī)程、SOP、驗(yàn)證主計(jì)劃等體系文件,覆蓋原料驗(yàn)收、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉儲(chǔ)、發(fā)運(yùn)等全過程。
3.負(fù)責(zé)體系內(nèi)審和管理評審的策劃、實(shí)施及后續(xù)整改跟蹤。
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的檔案管理以及體系文件發(fā)放、管理等。
二、合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管控
1.實(shí)時(shí)跟蹤《食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等法規(guī)更新,開展差距分析并推動(dòng)整改。
2.建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理程序,定期組織風(fēng)險(xiǎn)評估(如重金屬、真菌毒素、交叉污染等),制定預(yù)防和應(yīng)急措施。
3.主導(dǎo)模擬召回和食品安全事故應(yīng)急演練,完善并落實(shí)事故處置方案。參與行業(yè)協(xié)會(huì)技術(shù)交流,及時(shí)引進(jìn)先進(jìn)質(zhì)量管理理念和工具。
三、外部溝通與迎檢
1.協(xié)同各部門迎接國家/省級監(jiān)管部門飛行檢查、注冊核查、體系檢查的準(zhǔn)備、接待及整改關(guān)閉。
2.配合客戶、第三方機(jī)構(gòu)(如 NSF、SGS)審核,提供專業(yè)解釋和證據(jù)支持。
3.定期向高級管理層匯報(bào)質(zhì)量 KPI、風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果和改進(jìn)計(jì)劃,為決策提供依據(jù)。
任職要求:
學(xué)歷:食品、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)本科及以上。
經(jīng)驗(yàn):3年以上藥品/保健食品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),其中 2 年以上體系經(jīng)理或 QA 負(fù)責(zé)人經(jīng)歷;有軟膠囊、硬膠囊等劑型產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
資質(zhì):保健食品 GMP 內(nèi)審員、國家注冊質(zhì)量工程師等優(yōu)先。
技能:熟悉保健食品法規(guī)、功效成分檢測、風(fēng)險(xiǎn)管理工具(FMEA、HACCP 等),具備優(yōu)秀的溝通、協(xié)調(diào)與領(lǐng)導(dǎo)力。

工作地點(diǎn)

青島城陽區(qū)逢時(shí)海洋科技有限公司工廠逢時(shí)海洋科技有限公司工廠

職位發(fā)布者

李女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo逢時(shí)(青島)海洋科技股份有限公司
逢時(shí)科技是一家創(chuàng)新型海洋科技企業(yè),致力于以南極磷蝦為主的海洋醫(yī)藥與生物制品的綜合開發(fā)與利用,積極響應(yīng)“產(chǎn)業(yè)報(bào)國,科技興國”號召,以“海洋科技,醫(yī)學(xué)營養(yǎng)”為戰(zhàn)略方向,秉承“誠信為本,創(chuàng)新致遠(yuǎn)”的經(jīng)營理念,致力于為用戶創(chuàng)造高品質(zhì)健康生活。公司前瞻布局高端海洋科技、寵物科技、生物醫(yī)藥三大業(yè)務(wù)板塊,旗下設(shè)有挪威品牌NYO3諾威佳、全球品牌VIK、寵物營養(yǎng)品牌DOLOSH都樂時(shí)三大功能營養(yǎng)事業(yè)群,同時(shí)著力發(fā)展海洋醫(yī)藥和寵物醫(yī)藥業(yè)務(wù)。目前,逢時(shí)成為全球磷蝦油銷售額第一的企業(yè),產(chǎn)品復(fù)購率高達(dá)40%,先后榮獲山東省瞪羚企業(yè)、青島市“專精特新”中小企業(yè)、青島市高成長性海洋企業(yè)等榮譽(yù)獎(jiǎng)項(xiàng)。2024年,入選世界品牌實(shí)驗(yàn)室(World Brand Lab)發(fā)布的《亞洲品牌500強(qiáng)》,逢時(shí)科技創(chuàng)始人、董事長高以成獲第十八屆“蒙代爾·世界經(jīng)理人成就獎(jiǎng)”;逢時(shí)科技連續(xù)兩年入選Asiabrand發(fā)布的“亞洲品牌500強(qiáng)”,品牌價(jià)值391.99億。公司旗下產(chǎn)品已連續(xù)四年在國際權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)ORIVO質(zhì)量認(rèn)證中抽檢合格率100%,成為首家且唯一榮獲ORIVO“4年0缺陷”質(zhì)量金標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)。2023年6月成為中國帆船帆板運(yùn)動(dòng)協(xié)會(huì)官方供應(yīng)商,VIK磷蝦油成為中國國家帆船帆板隊(duì)指定用品。2023年8月,簽約乒乓球世界冠軍馬琳成為VIK品牌形象大使。2024年5月14日,成為第一個(gè)入選中央廣播電視總臺(tái)“國潮臻品館”的國潮品牌。獲知識(shí)產(chǎn)權(quán)41項(xiàng),參與制定國家標(biāo)準(zhǔn)3項(xiàng)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)9項(xiàng),并成為國家海洋藥物和生物制品產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成員單位;與中國水產(chǎn)科學(xué)院黃海水產(chǎn)研究所、中國海洋大學(xué)、青島大學(xué)、青島海洋生物醫(yī)藥研究院等多家頂尖科研機(jī)構(gòu)創(chuàng)建科研共同體,深攻南極磷蝦超前研發(fā)技術(shù)制高點(diǎn)。2024年5月11日,逢時(shí)科技發(fā)布中國首款有助于維持血脂健康水平及增強(qiáng)免疫力的雙功能磷蝦油新品。在青島建有世界先進(jìn)的磷蝦油透明工廠,擁有十萬級GMP凈化車間,榮獲國際食品安全體系認(rèn)證,實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)過程全透明、產(chǎn)品及原料來源全可溯。已在全球布局5大分公司、6大研發(fā)中心、7大生產(chǎn)基地,通過海外收購,把挪威南極磷蝦油對抗衰老和預(yù)防阿爾茲海默癥研究成果以及德國磷脂導(dǎo)入技術(shù)和細(xì)胞營養(yǎng)技術(shù)引入企業(yè),并在新西蘭公司布局逢時(shí)最大的海外生產(chǎn)基地。已獲得資本市場頭部企業(yè)認(rèn)可,2023年9月18日,中信證券與逢時(shí)科技戰(zhàn)略簽約;12月26日,國鐵建信領(lǐng)投、凱輝基金戰(zhàn)略投資逢時(shí)科技;中信證券、中倫律師事務(wù)所、安永會(huì)計(jì)師事務(wù)所三家輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)已于2023年10月8日入場輔導(dǎo);2024年8月,威剛科技、凱輝基金投資逢時(shí)科技7500萬。未來,公司正在全力打造南極磷蝦產(chǎn)業(yè)生態(tài)園,戰(zhàn)略引進(jìn)上下游資源合作伙伴,共同打造南極磷蝦油高值利用產(chǎn)業(yè)集群,并加快海外全球化布局。
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