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醫(yī)療器械檢測實驗室負(fù)責(zé)人

8000-15000元
  • 鄭州中原區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械檢測/認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備/器械
1、統(tǒng)籌醫(yī)療器械檢測實驗室的技術(shù)運作和質(zhì)量管理工作,確保檢測活動符合CNAS、CMA等資質(zhì)要求。 2、制定并優(yōu)化實驗室管理制度、檢測流程及作業(yè)指導(dǎo)書,監(jiān)督執(zhí)行情況。 3、負(fù)責(zé)審核檢測方案、報告及技術(shù)文件,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和合規(guī)性。 4、組織新檢測項目的開發(fā)與評審,推動實驗室技術(shù)能力提升。 5、組建并管理檢測團(tuán)隊,制定培訓(xùn)計劃,提升團(tuán)隊專業(yè)技能及質(zhì)量管理意識。 6、 負(fù)責(zé)實驗室人員的績效考核,優(yōu)化人力資源配置。 7、跟蹤國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)(如GB 9706、ISO 13485等)及檢測標(biāo)準(zhǔn)更新,確保實驗室技術(shù)方法符合最新要求。 8、主導(dǎo)內(nèi)審、外審及管理評審,確保質(zhì)量體系持續(xù)有效運行。 9、 對接市場、客服及注冊部門,提供檢測技術(shù)支持。 10、參與重大客戶技術(shù)溝通,解決檢測爭議或質(zhì)量問題。 11、監(jiān)督實驗室設(shè)備的校準(zhǔn)、維護(hù)及環(huán)境控制,確保檢測條件符合標(biāo)準(zhǔn)。 12、落實實驗室安全規(guī)范,防范生物、化學(xué)及電氣安全風(fēng)險。 任職要求 1. 學(xué)歷與專業(yè) 本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、電子電氣等相關(guān)理工科專業(yè)。 碩士學(xué)歷或中級以上職稱優(yōu)先,尤其是有CNAS/CMA實驗室管理經(jīng)驗者。 2.工作經(jīng)驗 5年以上醫(yī)療器械檢測經(jīng)驗,其中至少3年實驗室管理或技術(shù)負(fù)責(zé)人經(jīng)歷。 熟悉二類、三類醫(yī)療器械檢測流程,具備注冊檢或體系認(rèn)證項目經(jīng)驗。 3.專業(yè)技能 精通醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(如GB 9706、YY/T 0287)及檢測方法(電氣安全、生物相容性等)。 具備實驗室質(zhì)量體系(ISO/IEC 17025)搭建及維護(hù)能力。 4. 核心能力 較強(qiáng)的團(tuán)隊管理、跨部門協(xié)調(diào)及抗壓能力。 優(yōu)秀的分析判斷能力,能解決檢測中的技術(shù)難題。

工作地點

鄭州中原區(qū)方圓檢測認(rèn)證集團(tuán)有限公司

職位發(fā)布者

黃娟/人事經(jīng)理

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公司Logo方圓檢測認(rèn)證集團(tuán)有限公司
方圓檢測認(rèn)證有限公司(CCF)是經(jīng)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(CNCA)許可,中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)認(rèn)可,以“產(chǎn)品檢測、計量校準(zhǔn)、體系認(rèn)證、技術(shù)服務(wù)”為主業(yè)的第三方檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu);2017年被國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會授權(quán)為中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證指定實驗室,亦是中國質(zhì)量認(rèn)證中心委托檢測機(jī)構(gòu)、國家能源局授權(quán)電機(jī)能效檢測單位、高新技術(shù)企業(yè)。方圓檢測認(rèn)證有限公司主要業(yè)務(wù)范圍分為四大板塊:一、產(chǎn)品檢測:電機(jī)、家電、電線電纜、電動工具、電器附件、環(huán)境和可靠性、室內(nèi)空氣、汽車內(nèi)飾件等試驗;二、計量校準(zhǔn):幾何量、力學(xué)、電學(xué)、理化、熱工、無線電、時頻、機(jī)動車檢測線、建筑工程檢測設(shè)備等計量校準(zhǔn)服務(wù);三、體系認(rèn)證:ISO9001質(zhì)量體系、ISO14000環(huán)境體系、ISO45001職業(yè)安全體系認(rèn)證等;四、技術(shù)服務(wù):企業(yè)管理培訓(xùn)、認(rèn)證知識培訓(xùn)、內(nèi)部審核員培訓(xùn)、產(chǎn)品技術(shù)咨詢等服務(wù)工作。方圓檢測認(rèn)證有限公司在發(fā)展歷程中,始終秉承“服務(wù)為己任,規(guī)矩成方圓”的經(jīng)營理念,充分發(fā)揮綜合優(yōu)勢,為客戶提供檢測、計量、認(rèn)證一站式綜合解決方案。未來、我們將繼續(xù)發(fā)揚“勇于創(chuàng)新、敢于超越”的企業(yè)精神,根據(jù)客戶的需求,不斷拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域和服務(wù)范圍,為客戶提供公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、高效的檢測服務(wù)。為您提供專業(yè)的、可靠的、一站式檢測服務(wù)是我們的心愿!我們用專業(yè)來詮釋品質(zhì),用虔誠來實現(xiàn)服務(wù),用效率來達(dá)成理想!方圓檢測認(rèn)證有限公司期待與您同行!我們?yōu)槟峁豪U納五險、午餐補(bǔ)助、員工宿舍、帶教培訓(xùn)、節(jié)日福利、員工旅游、年終獎金、完善的晉升機(jī)制、事業(yè)合伙人平臺。更多信息,歡迎登陸公司網(wǎng)站:http://www.fyjt.org/乘車路線:可乘坐B35、B2、45路、地鐵1號線至河南工業(yè)大學(xué)轉(zhuǎn)S150路至蓮花街紅松路公司地址:鄭州市高新區(qū)蓮花街338號電子電器產(chǎn)業(yè)園11號樓2單元6層聯(lián)系電話:0371-67597979
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