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更新于 6月12日

體系QA

4000-5000元·13薪
  • 紹興嵊州市
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核生物工程醫(yī)藥制造
1. 參與審計(jì)與整改:負(fù)責(zé)協(xié)助QA經(jīng)理完成迎檢,組織各部門(mén)起草整改報(bào)告,CAPA實(shí)施和跟蹤確認(rèn)。 2. 負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)體系認(rèn)證工作:包括ISO9001質(zhì)量體系、Halal認(rèn)證等體系認(rèn)證工作和體系維護(hù)。 3. 識(shí)別和推動(dòng)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。 4. 負(fù)責(zé)變更的管理工作; 5. 負(fù)責(zé)偏差、CAPA的整體管理:包括監(jiān)督各QA完成對(duì)接部門(mén)的跟蹤,負(fù)責(zé)匯總和回顧。 6. 負(fù)責(zé)協(xié)助QA經(jīng)理完成藥政對(duì)接相關(guān)工作。 7. 負(fù)責(zé)組織QA完成客戶問(wèn)卷與資料的提供工作。 8. 負(fù)責(zé)公司級(jí)GMP培訓(xùn)工作。 9. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職資格: 1、本科或以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、制藥工程、生命科學(xué)或相關(guān)專業(yè) 2、2-3年以上制藥行業(yè)QA經(jīng)驗(yàn); 3、深刻理解并掌握GMP (ICH Q7, Q10, 中國(guó)GMP等),全面的質(zhì)量體系知識(shí),扎實(shí)的質(zhì)量工具運(yùn)用能力; 4、英語(yǔ)四級(jí)以上,熟練使用計(jì)算機(jī)辦公軟件; 5、優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力,良好的抗壓能力,邏輯清晰; 6、熟悉審計(jì)技巧和方法,擁有官方檢查應(yīng)對(duì)經(jīng)驗(yàn)。 7、良好的分析和決策能力;

工作地點(diǎn)

浙江省紹興市嵊州市三界鎮(zhèn)橫一支路8號(hào)高新大道瑞思特環(huán)??萍寂?/span>

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