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1 負(fù)責(zé)樣品的日常檢驗工作，試驗記錄的填寫，實驗數(shù)據(jù)的匯總分析。主要涉及實驗內(nèi)容包括：蛋白含量、HCP殘留、DNA殘留、Protein A殘留、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞活性、ELISA類檢測、Q-PCR/PCR法等檢項；
2 參與生化分析方法轉(zhuǎn)移、確認(rèn)/驗證工作，協(xié)助撰寫相應(yīng)的方案、實驗記錄及報告；
3 參與并配合日常工作中發(fā)生的OOS、可疑數(shù)據(jù)和偏差的調(diào)查，找出根本原因并制定相應(yīng)的糾正預(yù)防措施；
4 參與分析方法的確認(rèn)/驗證，協(xié)助攥寫分析方法驗證方案與驗證報告；
5 參與制定、修訂檢驗操作規(guī)程及相關(guān)儀器、設(shè)備操作規(guī)程等文件。負(fù)責(zé)檢測儀器的日常使用和維護(hù)；
6 對實驗室細(xì)胞庫、培養(yǎng)基、試液、試劑等進(jìn)行管理；
7 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。