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5.1.1 負責(zé)項目部門間和CMC團隊溝通；
5.1.2 負責(zé)項目的下游工藝方案制定，負責(zé)項目去病毒驗證工作，并與PM或客戶對接，負責(zé)與溝通項目下游板塊的進度；
5.1.3 撰寫或?qū)徍斯に囅掠蜗嚓P(guān)文件，包括中英文工藝開發(fā)報告、工藝轉(zhuǎn)移文件、工藝描述文件等；
5.1.4 負責(zé)起草修訂或?qū)忛喯掠蔚膎on-GMP與GMP相關(guān)文件，包括但不限于STP/BPR等；
5.1.5 負責(zé)起草修訂或者審閱GMP相關(guān)文件，包括但不限于STP/BPR等；
5.1.6 負責(zé)項目相關(guān)偏差調(diào)查工作、變更實行及糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行；
5.1.7 按時完成個人的培訓(xùn)任務(wù)，負責(zé)員工生產(chǎn)技術(shù)、工藝運行等方面的相關(guān)培訓(xùn)；
5.1.8 參與部門的新技術(shù)開發(fā)，平臺建設(shè)等項目；
5.1.9 能夠成為一個相關(guān)領(lǐng)域的SME，支持部門工作和審計需求；
5.1.10 在技術(shù)、溝通、管理等方面提升組員的能力；
5.1.11 關(guān)注項目流程和運營流程，對工作流程進行優(yōu)化，提高效率；
5.1.12 上級安排的其他工作內(nèi)容。
5.2 資質(zhì)要求
5.2.1 細胞生物學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的碩士5年以上或本科7年以上工作經(jīng)驗；
5.2.2 良好的英語讀寫能力，能熟練的查閱專業(yè)英文文獻，能撰寫中英文專業(yè)資料；
5.2.3 有良好的分析和解決問題的能力，較強的工作熱情與責(zé)任心，團隊合作、交流能力強，能接受一定程度的壓力