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1.1.1 負(fù)責(zé)原液、成品、中間產(chǎn)品及其穩(wěn)定性樣品的理化檢測(cè)（包括 SEC、CE、CEX、等電點(diǎn)、UV、肽圖、糖基化等）； 5.3.2配合調(diào)查處理項(xiàng)目中涉及的 OOS/OOT，參與 CAPA 和變更控制；
1.1.2 對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性負(fù)責(zé)，確保分析測(cè)試原始記錄、原始數(shù)據(jù)及報(bào)告的準(zhǔn)確、完整、合規(guī)；
1.1.3 協(xié)助實(shí)驗(yàn)室的日常管理，包含但不限實(shí)驗(yàn)室相關(guān)試劑、試液、器具進(jìn)行管理；
1.1.4 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。