醫(yī)美研發(fā)或醫(yī)美注冊方向-技術(shù)工程師
工作職責(zé):
1、咨詢答復(fù)。根據(jù)行業(yè)法規(guī)、產(chǎn)品技術(shù)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)評估客戶檢測方案準(zhǔn)確性和合理性,進(jìn)行項(xiàng)目篩選及推薦調(diào)整,指導(dǎo)和配合實(shí)驗(yàn)室制定實(shí)驗(yàn)方案,確保滿足注冊審查指導(dǎo)原則及審評中心要求,針對內(nèi)部及委外項(xiàng)目進(jìn)行評估及資源尋找。
2、報(bào)告審核。審核實(shí)驗(yàn)室已完成的報(bào)告及記錄的完整性、一致性、合理性,降低報(bào)告發(fā)補(bǔ)率。
3、訂單答疑。根據(jù)客戶及審評中心反饋信息進(jìn)行相關(guān)問題的對接及溝通,提供相關(guān)解決方案。
4、訂單跟進(jìn)。負(fù)責(zé)所屬訂單的合同評審和跟進(jìn),掌控訂單及項(xiàng)目的整體進(jìn)。
5、資質(zhì)類工作。配合完成CMA、CNAS、飛檢等各項(xiàng)資質(zhì)任務(wù)及迎檢工作。
6、拓展類工作。搜集梳理行業(yè)最新法規(guī)、政策及標(biāo)準(zhǔn)等,積累沉淀專業(yè)知識(shí),進(jìn)行內(nèi)部培訓(xùn)。
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1、知識(shí):熟悉醫(yī)美領(lǐng)域相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)政策、檢測標(biāo)準(zhǔn),對于醫(yī)療器械檢測項(xiàng)目有基本的認(rèn)識(shí)及了解。
2、技能:熟悉醫(yī)美領(lǐng)域產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則,了解各省器械審評中心相關(guān)要求,有審評中心對接經(jīng)驗(yàn)。
3、經(jīng)驗(yàn):本科及以上學(xué)歷,3年以上醫(yī)美研發(fā)或醫(yī)美注冊相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。