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更新于 9月8日

醫(yī)療器械質(zhì)檢員

6000-8000元
  • 上海閔行區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
1.負(fù)責(zé)公司原材料、過程、成品的檢驗工作及相關(guān)記錄的填寫、整理、匯總,定期對質(zhì)量信息進(jìn)行分析上報。
2.負(fù)責(zé)為完成檢驗工作而進(jìn)行的輔助工作。
3.不合格品的控制管理,不合格品的標(biāo)識、隔離、評審、處置
4.產(chǎn)品留樣管理(按照公司留樣制度規(guī)定對每批產(chǎn)品進(jìn)行留樣,填寫相關(guān)樣記錄,如留樣臺賬、留樣觀察記錄,產(chǎn)品留樣期滿后的銷毀工作)。
5.純化水的檢測工作(班檢及全性能檢測,包括理化及生物檢測),填寫相關(guān)檢驗記錄。
6.潔凈車間及檢驗室的環(huán)境監(jiān)測工作及相關(guān)記錄填寫(溫濕度、樂差、沉降菌、懸浮粒子、換氣次數(shù)),應(yīng)熟練使用相關(guān)檢測設(shè)備。
7.檢驗儀器的日常維護(hù)保養(yǎng)工作,填寫相關(guān)記錄。
8.計量器具的管理(制定年度送檢計劃并及時送檢,相關(guān)證書及狀態(tài)標(biāo)識的管理)。
9.負(fù)責(zé)危化品的管理和記錄、菌種管理和使用、實驗室的管理和使用以及日常責(zé)任區(qū)域的維護(hù)與清潔。
10.協(xié)助質(zhì)盤工程師完成各項驗證確認(rèn)工作及上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求
1.醫(yī)藥、生物工程等相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷
2.熟悉無菌醫(yī)療器械的一般生產(chǎn)流程及潔凈區(qū)工作的相關(guān)要求。
3.熟悉無菌醫(yī)療器械的理化及生物學(xué)檢測,掌握無菌檢驗及環(huán)氧乙烷殘留量檢測相關(guān)理論知識并具備實際操作能力。
4.具備純化水全性能檢測的實際操作能力,包括理化及生物學(xué)檢測(酸堿度、電導(dǎo)率、亞硝酸鹽、易氧化物、蒸發(fā)殘渣、微生物限度等項目的檢測)。

工作地點

上海市-閔行區(qū)-聯(lián)川路213號1號樓1812室

職位發(fā)布者

陸女士/人事專員

三日內(nèi)活躍
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