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更新于 7月3日

質(zhì)量經(jīng)理(醫(yī)療器械經(jīng)營)

1.5-2萬
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GSP三方藥監(jiān)檢查二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械IVD
崗位職責(zé): 1. 建立健全企業(yè)質(zhì)量管理體系,確保其符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。 2. 制定和完善質(zhì)量管理制度、流程和標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)督其執(zhí)行情況。 3. 組織開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核和管理評審,及時發(fā)現(xiàn)和糾正體系運行中的問題。 4.負責(zé)對醫(yī)療器械采購、驗收、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。 5.審核醫(yī)療器械供應(yīng)商資質(zhì),確保所采購的醫(yī)療器械質(zhì)量合格。 6.監(jiān)督醫(yī)療器械的驗收工作,確保驗收記錄真實、準(zhǔn)確、完整。 7.檢查醫(yī)療器械的儲存條件,確保其符合規(guī)定要求。 8.對銷售和運輸過程中的醫(yī)療器械質(zhì)量進行監(jiān)督,防止質(zhì)量事故的發(fā)生。 9.組織開展質(zhì)量風(fēng)險評估,識別和分析醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量風(fēng)險。 10.制定風(fēng)險控制措施,降低質(zhì)量風(fēng)險。 11.建立質(zhì)量風(fēng)險預(yù)警機制,及時處理質(zhì)量風(fēng)險事件。 12.制定質(zhì)量管理人員和員工的培訓(xùn)計劃,組織開展質(zhì)量培訓(xùn)。 13.提高員工的質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)水平。 14.對質(zhì)量管理人員的工作進行考核和評價。 15.與監(jiān)管部門保持良好的溝通,及時了解最新的法規(guī)政策和監(jiān)管要求。 16.配合監(jiān)管部門的檢查和調(diào)查,提供真實、準(zhǔn)確的質(zhì)量信息。 17.與供應(yīng)商和客戶進行質(zhì)量溝通,處理質(zhì)量投訴和糾紛。 18.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他質(zhì)量管理工作任務(wù)。 19.參與企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃和決策,為企業(yè)發(fā)展提供質(zhì)量方面的建議。 任職資格 1.具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、康復(fù)、檢驗學(xué)、管理等)本科及以上學(xué)歷; 2. 執(zhí)業(yè)藥師、有經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先; 3.熟悉GSP法律法規(guī),及全面負責(zé)藥監(jiān)檢查工作; 3.具有較全面的醫(yī)療器械等產(chǎn)品專業(yè)知識,熟悉相關(guān)法律、法規(guī);能將醫(yī)療器械等相關(guān)法律、法規(guī)靈活運用于公司實際業(yè)務(wù)工作中; 4.細心嚴(yán)謹,有較強的責(zé)任心,較強判斷能力,溝通能力和執(zhí)行能力。良好的書面和口頭表達能力,能勝任文件編寫和質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)。

工作地點

北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)大莊豐順街62號B3庫-大興普洛斯物流園北京幫邦通達醫(yī)療器械有限公司

職位發(fā)布者

李女士/HR

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公司Logo北京幫邦通達醫(yī)療器械有限公司
北京幫邦通達醫(yī)療器械有限公司成立于2018年4月11日,注冊資金9000萬元,坐落于地理位置優(yōu)越、交通便利的北京豐臺科技園總部基地,與重慶幫邦通達醫(yī)療器械有限公司、陜西幫邦通達醫(yī)療器械有限公司、上海幫邦通達醫(yī)療器械有限公司、及北京世紀(jì)方舟醫(yī)療設(shè)備有限公司,均為北京幫邦供應(yīng)鏈管理有限公司全資子公司。公司擁有廣泛的資源與市場體系,一直致力于醫(yī)療多元化的服務(wù)。主要經(jīng)營與醫(yī)療相關(guān)的多種高、低值醫(yī)療耗材、試劑及醫(yī)療設(shè)備,業(yè)務(wù)量每年以高速復(fù)合增長率持續(xù)遞增,年銷售額已超億元。公司已在北京、重慶、西安建立現(xiàn)代化物流倉庫,并獲得各地藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”。均可采用冷藏恒溫箱式貨車運輸,做到專業(yè)醫(yī)療器械綜合解決方案服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。自成立以來,公司確立了“以人為本、誠信為先、追求卓越、開拓創(chuàng)新、團結(jié)協(xié)作、共同發(fā)展”的經(jīng)營理念,”實事求是、專業(yè)高效、服務(wù)至上、團結(jié)合作、永不言棄“的企業(yè)價值觀,以”為合作伙伴提供專業(yè)、高效、安全的服務(wù)“為使命,致力于成為一流的醫(yī)療產(chǎn)品服務(wù)商。我們的用人觀是“以發(fā)展吸引人、以事業(yè)凝聚人、以工作培養(yǎng)人、以業(yè)績考核人”。幫邦通達誠邀經(jīng)驗豐富的專業(yè)人士加入,同時也期待醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)的優(yōu)秀畢業(yè)生加入我們的隊伍。
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