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崗位職責(zé)： 1. 建立健全企業(yè)質(zhì)量管理體系，確保其符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。 2. 制定和完善質(zhì)量管理制度、流程和標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督其執(zhí)行情況。 3. 組織開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核和管理評審，及時發(fā)現(xiàn)和糾正體系運行中的問題。 4.負責(zé)對醫(yī)療器械采購、驗收、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。 5.審核醫(yī)療器械供應(yīng)商資質(zhì)，確保所采購的醫(yī)療器械質(zhì)量合格。 6.監(jiān)督醫(yī)療器械的驗收工作，確保驗收記錄真實、準(zhǔn)確、完整。 7.檢查醫(yī)療器械的儲存條件，確保其符合規(guī)定要求。 8.對銷售和運輸過程中的醫(yī)療器械質(zhì)量進行監(jiān)督，防止質(zhì)量事故的發(fā)生。 9.組織開展質(zhì)量風(fēng)險評估，識別和分析醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量風(fēng)險。 10.制定風(fēng)險控制措施，降低質(zhì)量風(fēng)險。 11.建立質(zhì)量風(fēng)險預(yù)警機制，及時處理質(zhì)量風(fēng)險事件。 12.制定質(zhì)量管理人員和員工的培訓(xùn)計劃，組織開展質(zhì)量培訓(xùn)。 13.提高員工的質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)水平。 14.對質(zhì)量管理人員的工作進行考核和評價。 15.與監(jiān)管部門保持良好的溝通，及時了解最新的法規(guī)政策和監(jiān)管要求。 16.配合監(jiān)管部門的檢查和調(diào)查，提供真實、準(zhǔn)確的質(zhì)量信息。 17.與供應(yīng)商和客戶進行質(zhì)量溝通，處理質(zhì)量投訴和糾紛。 18.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他質(zhì)量管理工作任務(wù)。 19.參與企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃和決策，為企業(yè)發(fā)展提供質(zhì)量方面的建議。 任職資格 1.具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、康復(fù)、檢驗學(xué)、管理等）本科及以上學(xué)歷； 2. 執(zhí)業(yè)藥師、有經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先； 3.熟悉GSP法律法規(guī)，及全面負責(zé)藥監(jiān)檢查工作； 3.具有較全面的醫(yī)療器械等產(chǎn)品專業(yè)知識，熟悉相關(guān)法律、法規(guī)；能將醫(yī)療器械等相關(guān)法律、法規(guī)靈活運用于公司實際業(yè)務(wù)工作中； 4.細心嚴(yán)謹，有較強的責(zé)任心，較強判斷能力，溝通能力和執(zhí)行能力。良好的書面和口頭表達能力，能勝任文件編寫和質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)。