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更新于 7月3日

醫(yī)療器械質(zhì)量體系工程師

1.2-1.8萬
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)療設備/器械
崗位職責:
1.協(xié)助管代開展質(zhì)量體系管理工作,確保質(zhì)量體系的正常運行和持續(xù)改進
2.組織開展質(zhì)量體系相關的內(nèi)部培訓和宣貫
3.負責組織、參與內(nèi)部和外部體系審核工作,撰寫審核報告,跟進不符合項的
整改和糾正預防措施的跟蹤。
4.參與研發(fā)、生產(chǎn)等產(chǎn)品生命周期的質(zhì)量體系管理工作,監(jiān)督指導業(yè)務開展符
合質(zhì)量體系的要求。
5.負責組織和參與對供應商、受托企業(yè)的審核評價以及指導
任職資格:
1、教育背景:理工、醫(yī)學等相關專業(yè)??萍耙陨蠈W歷;
2、熟悉ISO13485、GMP、中國藥典等質(zhì)量管理體系標準,接受過系統(tǒng)化的質(zhì)
量管理體系知識培訓,具有內(nèi)審員證;
3、具有5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系經(jīng)驗,具有無菌醫(yī)療器械相關經(jīng)驗的優(yōu)
先;
4、技能技巧:具有良好執(zhí)行力和溝通、分析能力,邏輯思維嚴謹,工作嚴謹細
致,責任心強;

工作地點

大興區(qū)北京雅果科技有限公司26號院6號樓317室

職位發(fā)布者

趙女士/人事行政專員

昨日活躍
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公司Logo雅果科技
北京雅果科技有限公司,專注于氣道管理與呼吸治療領域醫(yī)療器械和解決方案創(chuàng)新,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國家高新技術企業(yè)。秉承“集思想之果,還生命以優(yōu)雅”的關懷理念,致力于用創(chuàng)新讓呼吸疾病不再致命,用創(chuàng)新技術解決臨床痛點,填補行業(yè)空白。雅果擁有多領域、多學科互補、深厚技術積累的跨界融合團隊,成員多數(shù)來自中科院、北航、北大以及國外的知名科研院校,并得到享受國務院特殊津貼的專家團隊指導。創(chuàng)始人李淺,2019年入選第四批國家“萬人計劃”科技創(chuàng)業(yè)領軍人才,2020年當選大興區(qū)“新國門”領軍人才科學家。雅果曾獲多項國內(nèi)榮譽:包括黑馬大賽冠軍,全球影響力大賽冠軍,中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽北京市亞軍、全國決賽優(yōu)秀獎等,創(chuàng)新項目曾被Google X和AAAS評為亞太區(qū)5個Moonsthot項目之一。2021年8月,被北京市經(jīng)濟和信息化局授予“北京市專精特新中小企業(yè)”稱號,同年12月獲批設立博士后科研工作站。雅果和數(shù)十家呼吸領域頂級教學醫(yī)院達成學術合作,與北京朝陽醫(yī)院共建“北京市呼吸與危重癥工程中心”,并與兩個國家級呼吸醫(yī)學中心的院士團隊達成深度學術和戰(zhàn)略合作,多個項目獲科技項目經(jīng)費支持已申請專利61項,6項國際專利和26項中國發(fā)明專利,產(chǎn)品均為國內(nèi)或國際首創(chuàng),產(chǎn)品銷往全國各大頂級醫(yī)院,數(shù)款產(chǎn)品也已經(jīng)銷往海外二十多個國家。福利介紹戶口指標:2022屆碩士優(yōu)秀畢業(yè)生可解決北京戶口其他福利:五險一金、股票期權、餐補、話補、年度團建活動、帶薪年假、周末雙休、節(jié)日福利、免費停車
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