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更新于 1月30日

臨床監(jiān)察員CRA

1.3-1.5萬
  • 上海閔行區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、遵循國際、國內(nèi)相關(guān)法規(guī),根據(jù)臨床項目試驗方案、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視;
2、參與臨床試驗中心的篩選、方案討論,臨床試驗資料的準(zhǔn)備工作;
3、根據(jù)時間進(jìn)度表,管理臨床項目執(zhí)行層面的各項支持工作;
4、遞交各參研中心倫理資料,獲得分中心倫理批件;監(jiān)查并報告試驗進(jìn)度和質(zhì)量,并配合解決問題;
5、協(xié)助上級PM、SCRA或CRM選定本人所負(fù)責(zé)的試驗中心并控制試驗預(yù)算;
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、檢驗醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),經(jīng)過GCP的相關(guān)培訓(xùn),本科或以上學(xué)歷,具有GMP管理經(jīng)驗;
2.具備較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通及談判能力,能承受一定的工作壓力;
3.有一定同崗位工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)院臨床試驗流程;
4.能接受因工作需要的不定期出差;

工作地點

閔行區(qū)上海虹橋站

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

李先生/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo華融科創(chuàng)生物科技(天津)有限公司公司標(biāo)簽
科創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)成立于2008年,是一家長期專注于創(chuàng)新生物材料與高端植入器械研發(fā)的平臺型醫(yī)療科技企業(yè)。公司以“讓手術(shù)更簡單,讓生活更美好”為使命,堅持從臨床需求出發(fā),致力于通過源頭材料創(chuàng)新,為外科領(lǐng)域提供具有卓越臨床價值的全面解決方案,持續(xù)推動醫(yī)療技術(shù)的革新。科創(chuàng)始終將“研發(fā)與創(chuàng)新”作為企業(yè)發(fā)展的核心引擎,依托涵蓋可降解鎂合金材料、高分子與膠原生物材料、精密機(jī)械設(shè)計與工藝在內(nèi)的四大研發(fā)技術(shù)平臺,系統(tǒng)性構(gòu)建完整研發(fā)體系,持續(xù)聚焦高端醫(yī)療器械領(lǐng)域核心技術(shù)突破與成果轉(zhuǎn)化,其中可降解鎂合金材料技術(shù)源自國家“863”戰(zhàn)略布局,憑借全球?qū)@浞介_發(fā)系列骨科植入產(chǎn)品,開創(chuàng)“植入物可主動降解吸收”的醫(yī)療新紀(jì)元;基于高分子材料平臺,結(jié)合國家“973”計劃支持及院士領(lǐng)銜的專家共識,研制出國內(nèi)PGA可吸收神經(jīng)導(dǎo)管,攻克該領(lǐng)域長期臨床困境;精密機(jī)械設(shè)計與工藝平臺則支撐研發(fā)出微血管吻合裝置、皮膚固定張力控制縫合器等高端器械,其中核心產(chǎn)品“科普樂-微血管吻合裝置2.0”成功打破國外長期技術(shù)壟斷,構(gòu)建起國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的核心競爭力,實現(xiàn)顯微外科等關(guān)鍵領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用。集團(tuán)已前瞻性完成全球知識產(chǎn)權(quán)布局,累計擁有國內(nèi)外授權(quán)專利180余項,其中發(fā)明專利80余項、國際專利1項,圍繞關(guān)鍵材料、核心器械與先進(jìn)工藝構(gòu)建了嚴(yán)密的專利保護(hù)體系。這些技術(shù)突破、成果轉(zhuǎn)化及專利布局,不僅響應(yīng)了國家提升高端醫(yī)療裝備自主可控能力的戰(zhàn)略需求,更通過臨床普及、技術(shù)出海推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉,助力構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體?;谒拇蠛诵募夹g(shù)平臺構(gòu)筑的深厚壁壘與百余項專利形成的創(chuàng)新矩陣,集團(tuán)成功獲評“天津市企業(yè)技術(shù)中心”,這一殊榮是對科創(chuàng)在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域攻克“卡脖子”技術(shù)、實現(xiàn)從“跟跑”到“領(lǐng)跑”跨越的權(quán)威認(rèn)證,是對集團(tuán)核心技術(shù)攻關(guān)、創(chuàng)新生態(tài)構(gòu)建及行業(yè)帶動作用的肯定,更是企業(yè)深耕創(chuàng)新、邁入行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要支撐。基于這樣深厚的技術(shù)創(chuàng)新積淀,科創(chuàng)醫(yī)療不僅斬獲多項權(quán)威資質(zhì),更得到了國家與行業(yè)的高度認(rèn)可:集團(tuán)已獲評國家高新技術(shù)企業(yè)、專精特新企業(yè)等多項重量級榮譽(yù),同時擔(dān)任中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會顯微外科分會常務(wù)理事單位及中國生物材料學(xué)會會員單位。依托深厚的技術(shù)壁壘與行業(yè)影響力,集團(tuán)持續(xù)深度參與行業(yè)生態(tài)建設(shè),致力于為外科臨床的進(jìn)步提供具有國際競爭力的創(chuàng)新解決方案。
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