職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、遵循國際、國內(nèi)相關(guān)法規(guī)，根據(jù)臨床項(xiàng)目試驗(yàn)方案、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；
2、參與臨床試驗(yàn)中心的篩選、方案討論，臨床試驗(yàn)資料的準(zhǔn)備工作；
3、根據(jù)時(shí)間進(jìn)度表，管理臨床項(xiàng)目執(zhí)行層面的各項(xiàng)支持工作；
4、遞交各參研中心倫理資料，獲得分中心倫理批件；監(jiān)查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量，并配合解決問題；
5、協(xié)助上級PM、SCRA或CRM選定本人所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)中心并控制試驗(yàn)預(yù)算；
任職要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計(jì)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，經(jīng)過GCP的相關(guān)培訓(xùn)，本科或以上學(xué)歷，具有GMP管理經(jīng)驗(yàn)；
2.具備較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通及談判能力，能承受一定的工作壓力；
3.有一定同崗位工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)院臨床試驗(yàn)流程；
4.能接受因工作需要的不定期出差；
1、遵循國際、國內(nèi)相關(guān)法規(guī)，根據(jù)臨床項(xiàng)目試驗(yàn)方案、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；
2、參與臨床試驗(yàn)中心的篩選、方案討論，臨床試驗(yàn)資料的準(zhǔn)備工作；
3、根據(jù)時(shí)間進(jìn)度表，管理臨床項(xiàng)目執(zhí)行層面的各項(xiàng)支持工作；
4、遞交各參研中心倫理資料，獲得分中心倫理批件；監(jiān)查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量，并配合解決問題；
5、協(xié)助上級PM、SCRA或CRM選定本人所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)中心并控制試驗(yàn)預(yù)算；
任職要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計(jì)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，經(jīng)過GCP的相關(guān)培訓(xùn)，本科或以上學(xué)歷，具有GMP管理經(jīng)驗(yàn)；
2.具備較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通及談判能力，能承受一定的工作壓力；
3.有一定同崗位工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)院臨床試驗(yàn)流程；
4.能接受因工作需要的不定期出差；
工作地點(diǎn)
閔行區(qū)上海虹橋站
相似職位
- 臨床監(jiān)查員CRA1/2/Sr-FSP1.5-2.5萬
上海 - 浦東
昆拓信誠醫(yī)藥研發(fā)(北京)有限公司 上海 - 黃浦
愛恩康臨床醫(yī)學(xué)研究(北京)有限公司- Syneos FSP×CRA I/II/Sr1.5-2.5萬
上海 - 徐匯
賽紐仕醫(yī)藥咨詢(上海)有限公司 - cra臨床監(jiān)查員1-1.2萬
上海 - 長寧
博濟(jì)醫(yī)藥 - 臨床監(jiān)查員CRA-上海8000-12000元
上海 - 黃浦
上海藥明津石醫(yī)藥科技有限公司 - 臨床監(jiān)查員cra1.3-2.4萬·13薪
上海 - 浦東
艾昆緯醫(yī)藥科技(上海)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動(dòng)招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
李先生/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
華融科創(chuàng)生物科技(天津)有限公司科創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)成立于 2008年，以“讓手術(shù)更簡單，讓生活更美好”為使命，秉承“以專業(yè)為本，以創(chuàng)新為力，成為全球醫(yī)療細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)跑者”為企業(yè)長期發(fā)展目標(biāo)，現(xiàn)已發(fā)展為集產(chǎn)、研、銷于一體的高科技醫(yī)療集團(tuán)。被政府授予“國家高新技術(shù)企業(yè)”“專精特新企業(yè)”“天津市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)”等榮譽(yù)稱號?，F(xiàn)為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)顯微外科分會(huì)常務(wù)理事單位，中國生物材料學(xué)會(huì)會(huì)員單位。集團(tuán)自成立以來，始終定位為“以解決臨床痛點(diǎn)，患者需求”為導(dǎo)向，致力于為顯微外科等外科手術(shù)領(lǐng)域提供獨(dú)家且創(chuàng)新的解決方案。我們依托四大核心研發(fā)技術(shù)平臺(tái)：機(jī)械設(shè)計(jì)、高分子材料、可降解鎂合金材料、膠原生物材料技術(shù)平臺(tái)開展了一系列前沿技術(shù)開發(fā)，并成功研發(fā)出了微血管吻合裝置、神經(jīng)套接管等國內(nèi)外獨(dú)家產(chǎn)品，其中可降解鎂合金原材料技術(shù)為全球領(lǐng)先獨(dú)家生物可降解材料，形成系列鎂合金產(chǎn)品，推動(dòng)骨科外科領(lǐng)域可降解材料的革命性進(jìn)步。于此同時(shí)科創(chuàng)醫(yī)療與國內(nèi)外多家重點(diǎn)高校、科研院所、臨床專家緊密合作，共同開展科研項(xiàng)目，累計(jì)獲得專利185項(xiàng)，發(fā)明專利86項(xiàng)，1項(xiàng)國際專利，完成多個(gè)國際領(lǐng)先或獨(dú)創(chuàng)產(chǎn)品上市，多項(xiàng)產(chǎn)品技術(shù)達(dá)到國際領(lǐng)先水平。
公司主頁