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【崗位職責(zé)】：
1、參與設(shè)計開發(fā)階段產(chǎn)品的確認(rèn)和驗證工作，包括各設(shè)計階段文件的評審，產(chǎn)品的驗證方案評審，測試驗證過程見證，測試報告總結(jié)等文件評審；
2、 參與確定公司相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求,確定產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗要求；
3、負(fù)責(zé)將研發(fā)階段制定的產(chǎn)品技術(shù)要求、質(zhì)量檢驗要求，轉(zhuǎn)化為質(zhì)量部門的檢驗規(guī)程；
4、參與新項目檢驗設(shè)備及檢具開發(fā)工作;
5、參與項目的試產(chǎn)，測試，收集問題點，負(fù)責(zé)輸出研發(fā)各個階段質(zhì)量狀態(tài)報告。
6、對項目開發(fā)過程中關(guān)鍵節(jié)點進(jìn)行風(fēng)險評估，監(jiān)督研發(fā)過程始終符合流程要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
7、監(jiān)督項目導(dǎo)入量產(chǎn)時，試產(chǎn)問題及研發(fā)問題關(guān)閉的狀況；
8、根據(jù)量產(chǎn)質(zhì)量異常的總結(jié)經(jīng)驗,在新產(chǎn)品導(dǎo)入時，提前做好風(fēng)險點評估建議工作；
【任職須知】：
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、機械設(shè)計等相關(guān)理工科專業(yè)；
2、5年以上產(chǎn)品設(shè)計質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗，產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量管理或前期質(zhì)量管理經(jīng)驗優(yōu)先；
3、熟悉產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段涉及風(fēng)險管理、變更管理、可靠性驗證、工藝驗證等方式管理；
4、掌握質(zhì)量方法學(xué)，如質(zhì)量五大工具、QC七大手法、CAPA、8D報告等；
5、優(yōu)秀的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、應(yīng)變能力及突發(fā)處理能力；