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更新于 7月9日

研發(fā)經理

8000-16000元
  • 南京六合區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
一、崗位職責:
1、負責醫(yī)美注射領域(凍干粉/凝膠/玻尿酸等類)的產品研究、開發(fā)設計及工藝試驗等專業(yè)工作;
2、制定研發(fā)項目立項及進度規(guī)劃,實施產品項目管理全周期管控和各階段產品驗證分析等,負責醫(yī)美產品核心技術開發(fā)及臨床研究設計;
3、結合市場調研及分析,創(chuàng)新性開發(fā)產品優(yōu)化功能和技術亮點,負責轉產工程化穩(wěn)定性輸出等,具備協(xié)同前端市場及后端生產等工作指導和推進能力;
4、負責醫(yī)美項目研發(fā)團隊的專業(yè)管理和團隊管理工作,負責GMP廠房建設和維保相關技術問題的解決等,負責研發(fā)體系的綜合管理和業(yè)務協(xié)同等工作。
5、完成領導交代的其他相關性工作。
二、崗位要求:
1、本科及以上學歷,生物工程、生物醫(yī)學、材料科學等相關專業(yè),持有PMP等專業(yè)證書的優(yōu)先;
2、5年以上醫(yī)美產品(如注射填充劑、護膚品等)研發(fā)經驗,熟悉Ⅱ類/Ⅲ類醫(yī)療器械或特殊化妝品注冊流程,3年以上跨部門項目管理經驗,主導過至少2個醫(yī)美產品從立項到上市的全周期研發(fā);
3、精通中國NMPA醫(yī)美產品法規(guī)標準(如ISO 13485、GMP),掌握醫(yī)美產品核心技術能力,了解醫(yī)美市場趨勢。
4、具備研發(fā)項目的統(tǒng)籌和業(yè)務管理能力,具備成本控制與預算編制經驗。能高效溝通各部門,推動技術商業(yè)化落地,具備一定的抗壓能力和挑戰(zhàn)思維。

工作地點

南京六合區(qū)江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

周女士/行政

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司
江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司于2014年7月在國家級新區(qū)南京江北新區(qū)成立,是一家集研發(fā)、生產、銷售為一體的綜合性生物醫(yī)藥企業(yè)。公司致力于醫(yī)療器械產品的研制及成果轉讓;醫(yī)療科技咨詢;醫(yī)療器械、消毒劑和衛(wèi)生用品、功能性保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品等醫(yī)藥產品的研發(fā)及生產?,F已建成符合2010版GMP要求的10萬級潔凈生產廠區(qū)、萬級凈化試驗區(qū),包括微生物限度室、無菌室、陽性對照室等;附屬生產及研發(fā)配套設施,包括理化實驗室、留樣室、精密稱量室、原料庫、包材庫、成品庫、潔凈空調機房、制水間、辦公區(qū)等。公司以自主研發(fā)為主,研發(fā)團隊由南京大學、南京醫(yī)科大學、中國藥科大學等來自醫(yī)學、生物學和化工等不同學科領域的教授、博士和碩士組成,年齡及知識結構合理,學術背景深厚,研發(fā)創(chuàng)新能力強。公司于2017年11月獲得江蘇省高新技術企業(yè)培育庫首批入庫企業(yè),2018年2月獲得科技型中小企業(yè)首批入庫企業(yè),2018年11月獲得江蘇省民營科技企業(yè)首批公示企業(yè),2018年12月獲得國家高新技術企業(yè)和南京市高新技術企業(yè)入庫,目前正在積極與南京醫(yī)科大學、中國藥科大學等高等院校加強產學研項目合作以搭建先進的技術平臺。公司研發(fā)過程采用科學、嚴格的管理模式,以市場需求為導向,形成了從市場調研、設計開發(fā)、采購生產、質量控制到產品銷售的完整開發(fā)體系。先后取得了一系列企業(yè)立項且自主開發(fā)的科研成果,擁有已授權國家發(fā)明專利3項、實用新型專利6項、著作權版1項、注冊商標15項,申請已獲受理的發(fā)明專利4項、實用新型專利1項及注冊商標6項。公司基于全天然植物成分的抗炎鎮(zhèn)痛促組織修復組方的研究工作,主要研發(fā)的目標產品是針對皮膚粘膜傷口具有修復作用的醫(yī)療器械或消毒產品、具有改善智力的功能性食品等系列產品,產品均擁有自主知識產權。目前主要經營業(yè)務為醫(yī)療器械——智貼?液體創(chuàng)口貼(II類無菌),益瘍?口腔潰瘍含漱液(II類非無菌);消毒產品——智貼?皮膚抑菌液成膜型,益瘍?口腔抑菌含漱液,智寵TM抑菌祛味劑;功能性保健食品——千壺?暢飲巧克力等系列產品。公司以“海納百川,智惠天下”為經營理念,以“關愛健康,精工質量,追求卓越“為質量方針,以全新的產品開發(fā)理念,科學的管理體制,高素質和穩(wěn)定的技術隊伍而備受同行矚目。我們真誠地與醫(yī)療器械行業(yè)內各方志士攜手合作,愿為人類醫(yī)療事業(yè)貢獻自己的力量!
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