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更新于 8月14日

研發(fā)經(jīng)理

8000-16000元
  • 南京六合區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
一、崗位職責:
1、負責醫(yī)美注射領域(凍干粉/凝膠/玻尿酸等類)的產(chǎn)品研究、開發(fā)設計及工藝試驗等專業(yè)工作;
2、制定研發(fā)項目立項及進度規(guī)劃,實施產(chǎn)品項目管理全周期管控和各階段產(chǎn)品驗證分析等,負責醫(yī)美產(chǎn)品核心技術(shù)開發(fā)及臨床研究設計;
3、結(jié)合市場調(diào)研及分析,創(chuàng)新性開發(fā)產(chǎn)品優(yōu)化功能和技術(shù)亮點,負責轉(zhuǎn)產(chǎn)工程化穩(wěn)定性輸出等,具備協(xié)同前端市場及后端生產(chǎn)等工作指導和推進能力;
4、負責醫(yī)美項目研發(fā)團隊的專業(yè)管理和團隊管理工作,負責GMP廠房建設和維保相關技術(shù)問題的解決等,負責研發(fā)體系的綜合管理和業(yè)務協(xié)同等工作。
5、完成領導交代的其他相關性工作。
二、崗位要求:
1、本科及以上學歷,生物工程、生物醫(yī)學、材料科學等相關專業(yè),持有PMP等專業(yè)證書的優(yōu)先;
2、5年以上醫(yī)美產(chǎn)品(如注射填充劑、護膚品等)研發(fā)經(jīng)驗,熟悉Ⅱ類/Ⅲ類醫(yī)療器械或特殊化妝品注冊流程,3年以上跨部門項目管理經(jīng)驗,主導過至少2個醫(yī)美產(chǎn)品從立項到上市的全周期研發(fā);
3、精通中國NMPA醫(yī)美產(chǎn)品法規(guī)標準(如ISO 13485、GMP),掌握醫(yī)美產(chǎn)品核心技術(shù)能力,了解醫(yī)美市場趨勢。
4、具備研發(fā)項目的統(tǒng)籌和業(yè)務管理能力,具備成本控制與預算編制經(jīng)驗。能高效溝通各部門,推動技術(shù)商業(yè)化落地,具備一定的抗壓能力和挑戰(zhàn)思維。

工作地點

南京六合區(qū)江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

周女士/行政

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司
江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司于2014年7月在國家級新區(qū)南京江北新區(qū)成立,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性生物醫(yī)藥企業(yè)。公司致力于醫(yī)療器械產(chǎn)品的研制及成果轉(zhuǎn)讓;醫(yī)療科技咨詢;醫(yī)療器械、消毒劑和衛(wèi)生用品、功能性保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品等醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)及生產(chǎn)?,F(xiàn)已建成符合2010版GMP要求的10萬級潔凈生產(chǎn)廠區(qū)、萬級凈化試驗區(qū),包括微生物限度室、無菌室、陽性對照室等;附屬生產(chǎn)及研發(fā)配套設施,包括理化實驗室、留樣室、精密稱量室、原料庫、包材庫、成品庫、潔凈空調(diào)機房、制水間、辦公區(qū)等。公司以自主研發(fā)為主,研發(fā)團隊由南京大學、南京醫(yī)科大學、中國藥科大學等來自醫(yī)學、生物學和化工等不同學科領域的教授、博士和碩士組成,年齡及知識結(jié)構(gòu)合理,學術(shù)背景深厚,研發(fā)創(chuàng)新能力強。公司于2017年11月獲得江蘇省高新技術(shù)企業(yè)培育庫首批入庫企業(yè),2018年2月獲得科技型中小企業(yè)首批入庫企業(yè),2018年11月獲得江蘇省民營科技企業(yè)首批公示企業(yè),2018年12月獲得國家高新技術(shù)企業(yè)和南京市高新技術(shù)企業(yè)入庫,目前正在積極與南京醫(yī)科大學、中國藥科大學等高等院校加強產(chǎn)學研項目合作以搭建先進的技術(shù)平臺。公司研發(fā)過程采用科學、嚴格的管理模式,以市場需求為導向,形成了從市場調(diào)研、設計開發(fā)、采購生產(chǎn)、質(zhì)量控制到產(chǎn)品銷售的完整開發(fā)體系。先后取得了一系列企業(yè)立項且自主開發(fā)的科研成果,擁有已授權(quán)國家發(fā)明專利3項、實用新型專利6項、著作權(quán)版1項、注冊商標15項,申請已獲受理的發(fā)明專利4項、實用新型專利1項及注冊商標6項。公司基于全天然植物成分的抗炎鎮(zhèn)痛促組織修復組方的研究工作,主要研發(fā)的目標產(chǎn)品是針對皮膚粘膜傷口具有修復作用的醫(yī)療器械或消毒產(chǎn)品、具有改善智力的功能性食品等系列產(chǎn)品,產(chǎn)品均擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。目前主要經(jīng)營業(yè)務為醫(yī)療器械——智貼?液體創(chuàng)口貼(II類無菌),益瘍?口腔潰瘍含漱液(II類非無菌);消毒產(chǎn)品——智貼?皮膚抑菌液成膜型,益瘍?口腔抑菌含漱液,智寵TM抑菌祛味劑;功能性保健食品——千壺?暢飲巧克力等系列產(chǎn)品。公司以“海納百川,智惠天下”為經(jīng)營理念,以“關愛健康,精工質(zhì)量,追求卓越“為質(zhì)量方針,以全新的產(chǎn)品開發(fā)理念,科學的管理體制,高素質(zhì)和穩(wěn)定的技術(shù)隊伍而備受同行矚目。我們真誠地與醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)各方志士攜手合作,愿為人類醫(yī)療事業(yè)貢獻自己的力量!
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