一、崗位職責:
1、負責醫(yī)美注射領域(凍干粉/凝膠/玻尿酸等類)的產品研究、開發(fā)設計及工藝試驗等專業(yè)工作;
2、制定研發(fā)項目立項及進度規(guī)劃,實施產品項目管理全周期管控和各階段產品驗證分析等,負責醫(yī)美產品核心技術開發(fā)及臨床研究設計;
3、結合市場調研及分析,創(chuàng)新性開發(fā)產品優(yōu)化功能和技術亮點,負責轉產工程化穩(wěn)定性輸出等,具備協(xié)同前端市場及后端生產等工作指導和推進能力;
4、負責醫(yī)美項目研發(fā)團隊的專業(yè)管理和團隊管理工作,負責GMP廠房建設和維保相關技術問題的解決等,負責研發(fā)體系的綜合管理和業(yè)務協(xié)同等工作。
5、完成領導交代的其他相關性工作。
二、崗位要求:
1、本科及以上學歷,生物工程、生物醫(yī)學、材料科學等相關專業(yè),持有PMP等專業(yè)證書的優(yōu)先;
2、5年以上醫(yī)美產品(如注射填充劑、護膚品等)研發(fā)經驗,熟悉Ⅱ類/Ⅲ類醫(yī)療器械或特殊化妝品注冊流程,3年以上跨部門項目管理經驗,主導過至少2個醫(yī)美產品從立項到上市的全周期研發(fā);
3、精通中國NMPA醫(yī)美產品法規(guī)標準(如ISO 13485、GMP),掌握醫(yī)美產品核心技術能力,了解醫(yī)美市場趨勢。
4、具備研發(fā)項目的統(tǒng)籌和業(yè)務管理能力,具備成本控制與預算編制經驗。能高效溝通各部門,推動技術商業(yè)化落地,具備一定的抗壓能力和挑戰(zhàn)思維。