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更新于 4月10日

醫(yī)療器械質(zhì)量管理員

5000-7000元
  • 南京六合區(qū)
  • 1-3年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類(lèi)醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé): 1、現(xiàn)場(chǎng)巡檢,重點(diǎn)核驗(yàn)關(guān)鍵或特殊工序,并完成過(guò)程檢驗(yàn),如PH和粘度等; 2、車(chē)間內(nèi)環(huán)境的定期監(jiān)測(cè),如風(fēng)量、風(fēng)速和塵埃離子等 3、不合格品處理、客訴和不良事件的調(diào)查處理,以及供應(yīng)商文件資料的審核 4、批記錄的核驗(yàn),歸檔 5、計(jì)是管理工作等其他領(lǐng)導(dǎo)交代的事務(wù) 6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職要求: 1、大專(zhuān)或以上學(xué)歷,藥品或微生物相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先 2、1年以上專(zhuān)職在藥品或無(wú)菌醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn) 3、適應(yīng)潔凈車(chē)間工作,大約40% 4、配合生產(chǎn)加班

工作地點(diǎn)

南京六合區(qū)智能制造產(chǎn)業(yè)園科創(chuàng)大道9號(hào)B2棟

職位發(fā)布者

周女士/行政

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司
江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司于2014年7月在國(guó)家級(jí)新區(qū)南京江北新區(qū)成立,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的綜合性生物醫(yī)藥企業(yè)。公司致力于醫(yī)療器械產(chǎn)品的研制及成果轉(zhuǎn)讓?zhuān)会t(yī)療科技咨詢;醫(yī)療器械、消毒劑和衛(wèi)生用品、功能性保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)及生產(chǎn)?,F(xiàn)已建成符合2010版GMP要求的10萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)廠區(qū)、萬(wàn)級(jí)凈化試驗(yàn)區(qū),包括微生物限度室、無(wú)菌室、陽(yáng)性對(duì)照室等;附屬生產(chǎn)及研發(fā)配套設(shè)施,包括理化實(shí)驗(yàn)室、留樣室、精密稱(chēng)量室、原料庫(kù)、包材庫(kù)、成品庫(kù)、潔凈空調(diào)機(jī)房、制水間、辦公區(qū)等。公司以自主研發(fā)為主,研發(fā)團(tuán)隊(duì)由南京大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)等來(lái)自醫(yī)學(xué)、生物學(xué)和化工等不同學(xué)科領(lǐng)域的教授、博士和碩士組成,年齡及知識(shí)結(jié)構(gòu)合理,學(xué)術(shù)背景深厚,研發(fā)創(chuàng)新能力強(qiáng)。公司于2017年11月獲得江蘇省高新技術(shù)企業(yè)培育庫(kù)首批入庫(kù)企業(yè),2018年2月獲得科技型中小企業(yè)首批入庫(kù)企業(yè),2018年11月獲得江蘇省民營(yíng)科技企業(yè)首批公示企業(yè),2018年12月獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)和南京市高新技術(shù)企業(yè)入庫(kù),目前正在積極與南京醫(yī)科大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)等高等院校加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研項(xiàng)目合作以搭建先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)。公司研發(fā)過(guò)程采用科學(xué)、嚴(yán)格的管理模式,以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,形成了從市場(chǎng)調(diào)研、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、采購(gòu)生產(chǎn)、質(zhì)量控制到產(chǎn)品銷(xiāo)售的完整開(kāi)發(fā)體系。先后取得了一系列企業(yè)立項(xiàng)且自主開(kāi)發(fā)的科研成果,擁有已授權(quán)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利3項(xiàng)、實(shí)用新型專(zhuān)利6項(xiàng)、著作權(quán)版1項(xiàng)、注冊(cè)商標(biāo)15項(xiàng),申請(qǐng)已獲受理的發(fā)明專(zhuān)利4項(xiàng)、實(shí)用新型專(zhuān)利1項(xiàng)及注冊(cè)商標(biāo)6項(xiàng)。公司基于全天然植物成分的抗炎鎮(zhèn)痛促組織修復(fù)組方的研究工作,主要研發(fā)的目標(biāo)產(chǎn)品是針對(duì)皮膚粘膜傷口具有修復(fù)作用的醫(yī)療器械或消毒產(chǎn)品、具有改善智力的功能性食品等系列產(chǎn)品,產(chǎn)品均擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。目前主要經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)為醫(yī)療器械——智貼?液體創(chuàng)口貼(II類(lèi)無(wú)菌),益瘍?口腔潰瘍含漱液(II類(lèi)非無(wú)菌);消毒產(chǎn)品——智貼?皮膚抑菌液成膜型,益瘍?口腔抑菌含漱液,智寵TM抑菌祛味劑;功能性保健食品——千壺?暢飲巧克力等系列產(chǎn)品。公司以“海納百川,智惠天下”為經(jīng)營(yíng)理念,以“關(guān)愛(ài)健康,精工質(zhì)量,追求卓越“為質(zhì)量方針,以全新的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)理念,科學(xué)的管理體制,高素質(zhì)和穩(wěn)定的技術(shù)隊(duì)伍而備受同行矚目。我們真誠(chéng)地與醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)各方志士攜手合作,愿為人類(lèi)醫(yī)療事業(yè)貢獻(xiàn)自己的力量!
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