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質(zhì)量受權(quán)人

1-1.8萬
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職位描述

質(zhì)量管理固體制劑制劑醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、擬定質(zhì)量管理系統(tǒng)的戰(zhàn)略及規(guī)劃，并制定集團(tuán)的質(zhì)量系統(tǒng)年度工作計(jì)劃和年度資金預(yù)算；
2、按工作程序做好與技術(shù)、營(yíng)銷、財(cái)務(wù)部門的橫向聯(lián)系，隨時(shí)掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài)，協(xié)調(diào)各部門之間的溝通與合作，及時(shí)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問題；
3、貫徹執(zhí)行無菌、固體制劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，規(guī)范和完善其生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；
4、組織和完善工廠的質(zhì)量管理體系，并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)作；
5、負(fù)責(zé)組織實(shí)施各項(xiàng)質(zhì)量保證及質(zhì)量控制工作并開展質(zhì)量管理相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)；
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行，確保每批放行的產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)符合相關(guān)法律、法規(guī)及技術(shù)規(guī)范的要求；
7、組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門開展確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、委托生產(chǎn)及委托檢驗(yàn)、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回、自檢等工作；
8、參與技術(shù)改造、關(guān)鍵物料及物流供應(yīng)商、經(jīng)銷商選取、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備選用、關(guān)鍵崗位人員的確定等對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動(dòng)，并從質(zhì)量管理的角度提出意見，行使否決權(quán)；
9、負(fù)責(zé)制定公司質(zhì)量管理制度，制定和修訂物料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，QA/QC管理制度及規(guī)程。
崗位要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、受過項(xiàng)目管理、質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)；
3、5年以上工業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理/現(xiàn)場(chǎng)管理工作經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉ISO體系，了解基本的機(jī)械原理， 熟悉品質(zhì)管理手法；
5、能夠編制質(zhì)量管理系統(tǒng)文件；
6、有質(zhì)量管理體系建設(shè)經(jīng)驗(yàn)；
職位福利：五險(xiǎn)一金、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、加班補(bǔ)助、餐補(bǔ)、定期體檢、通訊補(bǔ)助、交通補(bǔ)助
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工作地點(diǎn)

濟(jì)南歷城區(qū)達(dá)冠醫(yī)藥大正路1777號(hào)銀豐國(guó)際生物城A16棟

職位發(fā)布者

劉女士/人事主管

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公司Logo山東達(dá)冠醫(yī)藥科技有限公司
山東達(dá)冠醫(yī)藥科技有限公司成立于2004年，隸屬于山東盛之源生物科技有限公司，是專業(yè)從事新藥研究的高新技術(shù)企業(yè)，致力于醫(yī)藥新產(chǎn)品、新技術(shù)的研究、開發(fā)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓。是山東第一醫(yī)科大學(xué)（山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院）藥學(xué)院教學(xué)科研基地。目前擁有一批高素質(zhì)的藥品研發(fā)人員，完善的培訓(xùn)和管理機(jī)制，先進(jìn)的制藥和分析設(shè)備，從人才、機(jī)制、設(shè)備三個(gè)方面，構(gòu)建出了科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪\(yùn)營(yíng)方式，為您以后的發(fā)展提供更有利的機(jī)會(huì)和更廣闊的空間。公司緊隨新藥開發(fā)方向，引入市場(chǎng)機(jī)制和競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，已形成了一整套高效率的開發(fā)及新藥推廣運(yùn)轉(zhuǎn)體系。公司堅(jiān)持“誠(chéng)信、創(chuàng)新、責(zé)任、分享”的核心價(jià)值觀，堅(jiān)持“精準(zhǔn)研發(fā)，質(zhì)量為本”的原則，持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展，成為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的領(lǐng)先者及領(lǐng)先的藥品上市許可持有人（MAH）運(yùn)營(yíng)商。
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