職位描述
大學(xué)英語四級優(yōu)秀理工科應(yīng)屆生單雙休醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)關(guān)鍵工藝標(biāo)準(zhǔn)文件的建立、嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的驗證方案跟蹤執(zhí)行，收集、整理和匯編原始數(shù)據(jù)，撰寫驗證總結(jié)報告，清晰、準(zhǔn)確地記錄驗證結(jié)果和任何偏差；
2、 負(fù)責(zé)已開展項目的可行性評估，維護所有驗證相關(guān)的文件，確保其完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性，符合數(shù)據(jù)完整性要求；
3、 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品導(dǎo)入、重大工藝變更后的再驗證；
4、 不定期檢查生產(chǎn)與工藝執(zhí)行情況，確保其處于驗證方案規(guī)定的范圍內(nèi)；
5、 與生產(chǎn)、質(zhì)量控制、研發(fā)和工程部門保持密切溝通，確保驗證活動順利開展。協(xié)助應(yīng)對內(nèi)部審計和外部審計（如藥監(jiān)局、客戶審計），并提供所需驗證文件。
任職要求：
1.本科學(xué)歷，理工科專業(yè)；
2.優(yōu)秀應(yīng)屆生優(yōu)先。
1、負(fù)責(zé)關(guān)鍵工藝標(biāo)準(zhǔn)文件的建立、嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的驗證方案跟蹤執(zhí)行，收集、整理和匯編原始數(shù)據(jù)，撰寫驗證總結(jié)報告，清晰、準(zhǔn)確地記錄驗證結(jié)果和任何偏差；
2、 負(fù)責(zé)已開展項目的可行性評估，維護所有驗證相關(guān)的文件，確保其完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性，符合數(shù)據(jù)完整性要求；
3、 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品導(dǎo)入、重大工藝變更后的再驗證；
4、 不定期檢查生產(chǎn)與工藝執(zhí)行情況，確保其處于驗證方案規(guī)定的范圍內(nèi)；
5、 與生產(chǎn)、質(zhì)量控制、研發(fā)和工程部門保持密切溝通，確保驗證活動順利開展。協(xié)助應(yīng)對內(nèi)部審計和外部審計（如藥監(jiān)局、客戶審計），并提供所需驗證文件。
任職要求：
1.本科學(xué)歷，理工科專業(yè)；
2.優(yōu)秀應(yīng)屆生優(yōu)先。
工作地點
無錫江陰市祝塘環(huán)西路23號
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職位發(fā)布者
季女士/人事經(jīng)理
立即溝通
江蘇采納醫(yī)療科技有限公司江蘇采納醫(yī)療科技有公司（采納科技股份有限公司全資子公司）采納股份成立于2004年，公司自設(shè)立以來從獸用穿刺器械起步，先后向?qū)嶒炇液牟募搬t(yī)用器械拓展延伸，現(xiàn)已成長為集醫(yī)療器械、動物健康、實驗室耗材等三大板塊獨具核心競爭力的創(chuàng)新型設(shè)計和制造服務(wù)商。公司簡稱：采納股份；股票代碼：301122。公司始終遵循定制基礎(chǔ)、臨床導(dǎo)向、高附加值產(chǎn)品路線，現(xiàn)已形成注射器和針、營養(yǎng)喂食護理、糖尿護理、采血、血管通路、動物健康及實驗室耗材等七大類全系列產(chǎn)品，精準(zhǔn)的滿足客戶和市場的需求，并重點打造了創(chuàng)新型高附加值產(chǎn)品。依靠產(chǎn)品的創(chuàng)新優(yōu)勢，采納股份成功進軍歐美高端市場。公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系接軌國際標(biāo)準(zhǔn)，擁有ISO13485、MDSAP等多項認(rèn)證。公司主要產(chǎn)品均通過了歐盟CE認(rèn)證、美國FDA注冊，目前，公司已有21項FDA注冊產(chǎn)品，注冊數(shù)量在國內(nèi)注射穿刺同行業(yè)公司中排名第一，此外，公司還有28項產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證，累計獲得授權(quán)專利79項，其中國內(nèi)專利76項、境外專利3項。
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