職位描述
醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):?
1、監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按工藝規(guī)程、崗位SOP操作，及時(shí)糾正違規(guī)行為。
2、起草/修訂工藝文件（工藝規(guī)程、批記錄、SOP）及驗(yàn)證方案（工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證）。
3、監(jiān)控物料平衡與流轉(zhuǎn)，處理生產(chǎn)偏差及變更（CAPA）。
4、現(xiàn)場(chǎng)處理技術(shù)質(zhì)量問(wèn)題（如工藝參數(shù)異常），主導(dǎo)偏差調(diào)查。
5、匯總工藝數(shù)據(jù)，設(shè)定關(guān)鍵參數(shù)警戒限，確保符合GMP規(guī)范。
6、組織員工工藝技術(shù)、GMP培訓(xùn)，維護(hù)培訓(xùn)檔案。批記錄領(lǐng)用、回收、審核及歸檔。
任職要求：
1、?學(xué)歷與專業(yè)：?求藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2、?經(jīng)驗(yàn)與技能：?3年以上固體制劑車間工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉制粒、壓片、包衣等工序設(shè)備及流程，掌握《藥品管理法》、GMP規(guī)范，具備文件撰寫和問(wèn)題分析能力。
1、監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按工藝規(guī)程、崗位SOP操作，及時(shí)糾正違規(guī)行為。
2、起草/修訂工藝文件（工藝規(guī)程、批記錄、SOP）及驗(yàn)證方案（工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證）。
3、監(jiān)控物料平衡與流轉(zhuǎn)，處理生產(chǎn)偏差及變更（CAPA）。
4、現(xiàn)場(chǎng)處理技術(shù)質(zhì)量問(wèn)題（如工藝參數(shù)異常），主導(dǎo)偏差調(diào)查。
5、匯總工藝數(shù)據(jù)，設(shè)定關(guān)鍵參數(shù)警戒限，確保符合GMP規(guī)范。
6、組織員工工藝技術(shù)、GMP培訓(xùn)，維護(hù)培訓(xùn)檔案。批記錄領(lǐng)用、回收、審核及歸檔。
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1、?學(xué)歷與專業(yè)：?求藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2、?經(jīng)驗(yàn)與技能：?3年以上固體制劑車間工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉制粒、壓片、包衣等工序設(shè)備及流程，掌握《藥品管理法》、GMP規(guī)范，具備文件撰寫和問(wèn)題分析能力。
工作地點(diǎn)
肥西縣合肥利民制藥有限公司
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職位發(fā)布者
羅文輝/人事經(jīng)理
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合肥利民制藥有限公司國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)合肥利民制藥有限公司座落于歷史文化名城安徽省合肥市，成立于1969年，原為南京軍區(qū)的骨干制藥企業(yè)，曾作為全國(guó)眼科用藥三大生產(chǎn)基地之一，為部隊(duì)和地方的醫(yī)藥事業(yè)作出了巨大的貢獻(xiàn)。為順應(yīng)新時(shí)代醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，2016年金陵藥業(yè)股份有限公司利民制藥廠更名為合肥利民制藥有限公司。公司自籌資金，按新版GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行異地改建。新廠區(qū)占地面積20000平方米，建筑面積40000平方米，購(gòu)置全新的高科技檢驗(yàn)設(shè)備，新建擁有8條先進(jìn)的自動(dòng)化生產(chǎn)線車間，年生產(chǎn)能力膠囊劑4億粒、片劑10億片、顆粒劑4億袋、滴眼劑1億支、滴鼻劑（鼻噴劑）5千萬(wàn)支。公司擁有生產(chǎn)批文73個(gè)，其中滴眼劑品種20個(gè)，品規(guī)達(dá)到100多個(gè)。國(guó)家四類新藥無(wú)糖型“保和顆?！睘楠?dú)家規(guī)格；“膦甲酸鈉滴眼液”為獨(dú)家品種。公司聚焦眼科用藥系列產(chǎn)品，創(chuàng)建以眼科用藥為主的新藥研發(fā)中心，與國(guó)內(nèi)數(shù)家知名創(chuàng)新藥物研發(fā)公司合作開(kāi)發(fā)新藥近20個(gè)，并將陸續(xù)推向市場(chǎng)。公司擁有發(fā)明專利12項(xiàng)，自持授權(quán)商標(biāo)100多類，以新產(chǎn)品為先行，以創(chuàng)品牌為導(dǎo)向，大力提升以“宇潤(rùn)”商標(biāo)為主系列產(chǎn)品的美譽(yù)度。公司將依托先進(jìn)的研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)，開(kāi)展委托生產(chǎn)、OEM代工、承接上市許可人制度的產(chǎn)品生產(chǎn)等多種合作業(yè)務(wù)，也可根據(jù)客戶需求為產(chǎn)品的成功上市提供研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售等全程服務(wù)。公司把握機(jī)遇，順勢(shì)而為，推崇“藥者仁心、濟(jì)世利民”為發(fā)展的宗旨，“讓國(guó)人用上最放心的利民眼藥”為企業(yè)的使命，本著“致力于成為中國(guó)創(chuàng)新型眼科用藥領(lǐng)先品牌”的愿景，以“忠誠(chéng)敬業(yè)、銳意進(jìn)取、勇于擔(dān)當(dāng)”的精神，“以客戶為中心、以質(zhì)量為生命、以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)”的核心價(jià)值觀，為中華民族大健康事業(yè)的振興而盡心盡責(zé)！
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