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硬件測(cè)試工程師（二類有源家用方向）
最合適的履歷經(jīng)驗(yàn)方向?yàn)閺氖逻^(guò)二類有源家用醫(yī)療器械如：霧化器、脫毛儀、腰椎治療儀、盆底肌治療儀、血氧儀 、血壓計(jì)（儀）、紅光治療儀、臺(tái)式制氧機(jī)、醫(yī)用口腔霧化器、中頻治療儀、皮膚治療儀、頸椎牽引器等產(chǎn)品】
崗位職責(zé)
1、測(cè)試方案設(shè)計(jì)： 制定硬件測(cè)試計(jì)劃，編寫測(cè)試用例，覆蓋功能、性能、安全性（電氣安全、電磁兼容）、可靠性及家用場(chǎng)景易用性測(cè)試，設(shè)計(jì)自動(dòng)化測(cè)試工具與流程，提升測(cè)試效率（如信號(hào)發(fā)生器、示波器等設(shè)備應(yīng)用）；
2、產(chǎn)品全周期測(cè)試執(zhí)行：主導(dǎo)研發(fā)樣機(jī)、中試及量產(chǎn)階段的測(cè)試，包括： 電氣安全測(cè)試：漏電流、電介質(zhì)強(qiáng)度、保護(hù)接地阻抗等涉及人身安全的必檢項(xiàng)目；電磁兼容（EMC）測(cè)試：輻射發(fā)射、抗干擾能力等；環(huán)境可靠性測(cè)試：溫濕度適應(yīng)性、機(jī)械強(qiáng)度等，記錄測(cè)試數(shù)據(jù)，編制測(cè)試報(bào)告，跟蹤問(wèn)題閉環(huán)（Bug管理工具使用）。
3、注冊(cè)與質(zhì)量支持: 輸出注冊(cè)所需的技術(shù)文檔（如設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告、型檢報(bào)告）, 配合第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成產(chǎn)品送檢，協(xié)調(diào)解決測(cè)試問(wèn)題。
4、 生產(chǎn)與售后協(xié)同：指導(dǎo)小批量試產(chǎn)測(cè)試，分析生產(chǎn)及客戶投訴中的硬件故障，參與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定，優(yōu)化測(cè)試方法。
任職要求：
1、電子工程、生物醫(yī)學(xué)工程、自動(dòng)化、通信工程等相關(guān)專業(yè)
2、兩年以上有源醫(yī)療器械（二類優(yōu)先）測(cè)試經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO 13485體系及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》；
3、精通電氣安全標(biāo)準(zhǔn)（IEC 60601）及EMC測(cè)試方法（如CISPR 11/EN 55011）；
4、熟練操作測(cè)試設(shè)備（示波器、萬(wàn)用表、耐壓測(cè)試儀等），具備電路分析及故障定位能力以及掌握常用通訊協(xié)議（I2C、UART、USB等），了解嵌入式硬件開(kāi)發(fā)流程；
5、有家用產(chǎn)品（如制氧機(jī)、中低頻治療儀、激光超聲類治療儀等）測(cè)試經(jīng)驗(yàn)，熟悉自動(dòng)化測(cè)試框架或腳本開(kāi)發(fā)（Python/LabVIEW） ,備注冊(cè)文件編寫或體考支持經(jīng)驗(yàn)；
6、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，具備風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判意識(shí)（如家用場(chǎng)景安全風(fēng)險(xiǎn)），跨部門溝通能力強(qiáng)，可協(xié)調(diào)研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)部門推進(jìn)問(wèn)題解決