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職位描述 廠長職責(zé)：負(fù)責(zé)對內(nèi)管理，產(chǎn)線布局；對外關(guān)系維護(hù)，手續(xù)辦理等； 崗位職責(zé)： 1、全面工廠管理： （1）制定并執(zhí)行工廠年度運(yùn)營計(jì)劃、預(yù)算，監(jiān)控關(guān)鍵績效指標(biāo)（KPI），如OEE、良率、成本節(jié)約、交付準(zhǔn)時率、安全事故率等 （2）優(yōu)化資源配置（人力、設(shè)備、物料、能源），確保生產(chǎn)效率和產(chǎn)能滿足銷售需求， （3）建立并維護(hù)安全、整潔、有序的生產(chǎn)環(huán)境，貫徹6S管理，確保員工職業(yè)健康與安全（EHS）合規(guī)。 2、質(zhì)量管理與合規(guī)性： （1）確保工廠質(zhì)量管理體系，）有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)，主導(dǎo)內(nèi)部審核、管理評審，并有效應(yīng)對外部審核，確保所有生產(chǎn)活動嚴(yán)格遵循質(zhì)量體系文件（SOP）執(zhí)行，對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)最終責(zé)任。 （2）確保產(chǎn)品符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)（如GB 9706.1 醫(yī)用電氣安全、電磁兼容EMC等）。 3、生產(chǎn)運(yùn)營管理： （1）領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)部門，優(yōu)化生產(chǎn)計(jì)劃與排程，確保訂單按時、保質(zhì)、保量交付 （2）監(jiān)督生產(chǎn)過程控制，提升工藝穩(wěn)定性，減少變異，提高產(chǎn)品良率和設(shè)備綜合效率 （3）推動精益生產(chǎn)（Lean）、持續(xù)改進(jìn)（Kaizen）項(xiàng)目，消除浪費(fèi)，降低成本。 （4）管理新產(chǎn)品導(dǎo)入（NPI）的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，確保順利量產(chǎn)。 4、供應(yīng)鏈與物料管理：監(jiān)督物料計(jì)劃、采購（與總部采購協(xié)作）、倉儲和物流活動，確保物料供應(yīng)及時、準(zhǔn)確，庫存水平合理優(yōu)化，確保供應(yīng)商（特別是關(guān)鍵物料供應(yīng)商）的管理符合質(zhì)量體系要求。 5、設(shè)備與設(shè)施管理：確保生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器和公用設(shè)施的驗(yàn)證/確認(rèn)（IQ/OQ/PQ）狀態(tài)有效，并得到及時維護(hù)和校準(zhǔn)， 6、團(tuán)隊(duì)建設(shè)與領(lǐng)導(dǎo)：招聘、培養(yǎng)、激勵和管理工廠各職能部門團(tuán)隊(duì)（生產(chǎn)、質(zhì)量、工程、設(shè)備、計(jì)劃、倉儲等，立高效溝通機(jī)制，營造積極、協(xié)作、負(fù)責(zé)的工作氛圍，負(fù)責(zé)工廠人員的績效管理、培訓(xùn)與發(fā)展。 7、成本控制：格控制制造成本（直接材料、直接人工、制造費(fèi)用），分析成本差異并推動降本增效項(xiàng)目，管理工廠預(yù)算，控制運(yùn)營費(fèi)用。 任職資格 1、大?；虮究茖W(xué)歷，工程類質(zhì)量管理、工業(yè)工程、生產(chǎn)管理或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先； 2、8年以上制造業(yè)生產(chǎn)運(yùn)營管理經(jīng)驗(yàn)，其中至少5年以上擔(dān)任醫(yī)療器械工廠廠長、生產(chǎn)總監(jiān)或同等高級管理職位； 3、深刻理解并具備二類醫(yī)療器械（必須）工廠管理實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)； 4、豐富的有源醫(yī)療器械（必須）生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)（涉及電路板、電子元器件、軟件、電池、電機(jī)等）； 5、家用醫(yī)療器械（必須）或消費(fèi)電子產(chǎn)品的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，理解其產(chǎn)品特性和質(zhì)量要求； 6、有參與過醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊（特別是二類有源）相關(guān)生產(chǎn)體系部分的工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉ERP/MES等生產(chǎn)信息化管理系統(tǒng)，具備自動化生產(chǎn)線規(guī)劃或升級改造經(jīng)驗(yàn)。