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一、國內(nèi)注冊專員
崗位職責(zé)：
1. 收集和解讀目標國家注冊法規(guī)，根據(jù)注冊要求編寫和修訂注冊資料并維護注冊狀態(tài)；
2. 落實問卷填寫、質(zhì)量協(xié)議審核、GMP法規(guī)咨詢等銷售支持工作；
3. 積極了解主流藥事法規(guī)動態(tài)，收集相關(guān)文件；
4.跟蹤國內(nèi)認證和審計全過程，完成缺陷整改回復(fù)，與審計方溝通協(xié)調(diào)；
5.負責(zé)指導(dǎo)、督查，業(yè)務(wù)審核、審批；
6.行政事務(wù)審查、審批和注冊人員管理。
崗位要求：
1.2026屆應(yīng)屆生，統(tǒng)招本科學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.對國內(nèi)藥品注冊法規(guī)具有一定的了解，有相關(guān)實習(xí)經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
3.具有良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神。