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更新于 1月8日

臨床項目總監(jiān)

2-3萬
  • 成都溫江區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床醫(yī)學(xué)醫(yī)藥研發(fā)生物技術(shù)
崗位職責:
1、 組織所轄醫(yī)學(xué)組成員實施對應(yīng)項目組相關(guān)的醫(yī)學(xué)工作,包括I-III期臨床研究方案、研究者手冊、綜述、說明書、臨床研究總結(jié)報告等寫作、CRF的設(shè)計、SAE的審核,并及時更新完善,工作的最終質(zhì)量負責;
2、 跟蹤查閱國內(nèi)外與公司同類藥物的學(xué)術(shù)資料,對相關(guān)英文資料進行翻譯和審核工作;
3、 負責對項目經(jīng)理及參與項目的臨床監(jiān)查員進行臨床方案的培訓(xùn)、項目管理的指導(dǎo)、以及臨床研究中問題的處理;
4、保持與臨床研究者以及CDE的咨詢溝通,篩選臨床研究中心;

5、定期與研究者和 CRO 公司保持溝通、建立良好的合作關(guān)系
6、 負責申報資料中臨床部分資料的撰寫、審核及協(xié)助專家答疑;
7、 負責對醫(yī)學(xué)部SOP的編制、完善和升級;
8、 負責進行臨床研究項目調(diào)研和咨詢。
任職要求:
1、碩士以上學(xué)歷,藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);。
2、3年以上工作經(jīng)驗,具有項目管理經(jīng)驗。
3、熟悉生物制品眼科領(lǐng)域或臨床研究者;熟悉GCP相關(guān)法律、法規(guī)。
4、英語水平較好,能熟練的使用和閱讀英文文獻。
職位福利:年底雙薪、五險一金、周末雙休、全勤獎、節(jié)日福利、帶薪年假、交通補助、定期體檢

工作地點

成都溫江區(qū)永寧街道八一路北段18號

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

楊女士/HRBP

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公司Logo成都金唯科生物科技有限公司
成都金唯科生物科技有限公司是一家致力于眼科疾病、神經(jīng)肌肉疾病、遺傳代謝疾病等的AAV基因治療新藥開發(fā)生物科技公司。在魏于全院士及楊陽研究員的引領(lǐng)下,已建成集AAV基因藥物研發(fā)、中試制備及質(zhì)量控制為一體的3000平研發(fā)生產(chǎn)基地,已形成高度整合、完善的AAV基因治療“技術(shù)鏈”,基因治療藥物的研發(fā)能力以及AAV制備技術(shù)處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。公司制備的AAV基因治療產(chǎn)品已完成超過100例患者的臨床研究,顯示優(yōu)異的安全性和有效性數(shù)據(jù)。金唯科是全球首個兩質(zhì)粒工藝的AAV基因治療新藥研發(fā)平臺,公司建立了以AAV衣殼改造、基因表達盒設(shè)計、大基因遞送、基因編輯為核心的技術(shù)平臺。公司首發(fā)管線JWK001項目IND已獲批并已進入臨床研究階段,另有多個在研管線進入IIT臨床研究階段。金唯科生物的核心管理層均來自國內(nèi)外知名藥企、科研機構(gòu)和高校,核心技術(shù)團隊背景涉及AAV載體設(shè)計、中試生產(chǎn)、質(zhì)量研究及醫(yī)學(xué)臨床等,賦予金唯科從基因治療產(chǎn)品源頭設(shè)計、規(guī)模化中試制備以及醫(yī)學(xué)和臨床研究等一體化的運營水平。公司已經(jīng)完成Pre A輪融資,榮獲"CGT研發(fā)卓越生物技術(shù)企業(yè)啟明星獎"、“首屆福布斯中國投資價值初創(chuàng)企業(yè)100”等榮譽。金唯科生物將基于自身強大的技術(shù)平臺,通過與國內(nèi)外領(lǐng)先行業(yè)伙伴開展合作,整合資源,實現(xiàn)AAV基因治療藥物的可及性,力求更快速惠及廣大患者。
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