崗位職責:
1、 組織所轄醫(yī)學(xué)組成員實施對應(yīng)項目組相關(guān)的醫(yī)學(xué)工作,包括I-III期臨床研究方案、研究者手冊、綜述、說明書、臨床研究總結(jié)報告等寫作、CRF的設(shè)計、SAE的審核,并及時更新完善,工作的最終質(zhì)量負責;
2、 跟蹤查閱國內(nèi)外與公司同類藥物的學(xué)術(shù)資料,對相關(guān)英文資料進行翻譯和審核工作;
3、 負責對項目經(jīng)理及參與項目的臨床監(jiān)查員進行臨床方案的培訓(xùn)、項目管理的指導(dǎo)、以及臨床研究中問題的處理;
4、保持與臨床研究者以及CDE的咨詢溝通,篩選臨床研究中心;
5、定期與研究者和 CRO 公司保持溝通、建立良好的合作關(guān)系
6、 負責申報資料中臨床部分資料的撰寫、審核及協(xié)助專家答疑;
7、 負責對醫(yī)學(xué)部SOP的編制、完善和升級;
8、 負責進行臨床研究項目調(diào)研和咨詢。
任職要求:
1、碩士以上學(xué)歷,藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);。
2、3年以上工作經(jīng)驗,具有項目管理經(jīng)驗。
3、熟悉生物制品眼科領(lǐng)域或臨床研究者;熟悉GCP相關(guān)法律、法規(guī)。
4、英語水平較好,能熟練的使用和閱讀英文文獻。
職位福利:年底雙薪、五險一金、周末雙休、全勤獎、節(jié)日福利、帶薪年假、交通補助、定期體檢