職位描述
三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
項目質量主管：（Base 杭州下沙）
崗位要求：
-參與產(chǎn)品設計開發(fā)，制定產(chǎn)品設計驗證、可靠性驗證并實施，確保產(chǎn)品安全可靠
-據(jù)與產(chǎn)品相關的法律法規(guī)以及產(chǎn)品自身的測試需求，建立檢測方法和標準測試方法，并對QC進行培訓；
-按照質量體系要求，參與編制設計文檔、體系文件、注冊文件；
-在設計開發(fā)過程中，參與風險管理活動，協(xié)助完成特殊/關鍵過程確認。
任職要求：
-本科以上學歷，專業(yè)不限；
-5年以上有源醫(yī)療設備或無菌耗材生產(chǎn)質量控制工作經(jīng)驗；
-熟練使用質量數(shù)據(jù)處理軟件；熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)；
-具較好的跨部門團隊溝通能力，具團隊合作精神。
崗位要求：
-參與產(chǎn)品設計開發(fā)，制定產(chǎn)品設計驗證、可靠性驗證并實施，確保產(chǎn)品安全可靠
-據(jù)與產(chǎn)品相關的法律法規(guī)以及產(chǎn)品自身的測試需求，建立檢測方法和標準測試方法，并對QC進行培訓；
-按照質量體系要求，參與編制設計文檔、體系文件、注冊文件；
-在設計開發(fā)過程中，參與風險管理活動，協(xié)助完成特殊/關鍵過程確認。
任職要求：
-本科以上學歷，專業(yè)不限；
-5年以上有源醫(yī)療設備或無菌耗材生產(chǎn)質量控制工作經(jīng)驗；
-熟練使用質量數(shù)據(jù)處理軟件；熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)；
-具較好的跨部門團隊溝通能力，具團隊合作精神。
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工作地點
杭州錢塘區(qū)白楊街道下沙21號大街600號106室
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