職位描述
質(zhì)量管理無菌制劑
1.要求本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.需具備至少五年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少三年需專注于無菌制劑的生產(chǎn)或質(zhì)量管理。有團(tuán)隊管理經(jīng)驗或參與過GMP認(rèn)證、質(zhì)量體系建設(shè)項目者優(yōu)先。
3.法規(guī)知識：熟悉《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）等相關(guān)法律法規(guī)，了解無菌制劑生產(chǎn)的特殊要求。
4.技術(shù)能力：掌握無菌制劑的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制方法及驗證技術(shù)，熟悉微生物限度檢測、無菌檢查等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
5.風(fēng)險管理：具備質(zhì)量風(fēng)險評估和控制能力，能夠制定并執(zhí)行偏差處理、變更控制等程序。
6.培訓(xùn)能力：能夠組織并實施員工的質(zhì)量意識和技能培訓(xùn)，提升團(tuán)隊整體水平。
7.責(zé)任心：對產(chǎn)品質(zhì)量高度負(fù)責(zé)，能夠堅守質(zhì)量底線。具備良好的跨部門協(xié)調(diào)能力，能夠與生產(chǎn)、研發(fā)、銷售等部門有效溝通。能夠快速響應(yīng)并解決生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題，具備應(yīng)對突發(fā)事件的能力。關(guān)注行業(yè)動態(tài)和法規(guī)更新，持續(xù)學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)。
8.其他要求
健康狀況：需通過健康檢查，確保無傳染病或其他可能影響藥品質(zhì)量的疾病。
職業(yè)素養(yǎng)：遵守職業(yè)道德規(guī)范，無違法違規(guī)記錄。
工作地點
定陶區(qū)菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港
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山東標(biāo)準(zhǔn)檢測技術(shù)有限公司
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職位發(fā)布者
王善喜/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
山東標(biāo)準(zhǔn)檢測技術(shù)有限公司山東標(biāo)準(zhǔn)檢測技術(shù)有限公司是2014年經(jīng)山東省工商局注冊成立的、專業(yè)的獨立第三方檢測機(jī)構(gòu)，位于濟(jì)南高新區(qū)，首次注冊資金2000萬人民幣。公司以“權(quán)威、科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、及時”作為實驗室質(zhì)量方針，致力于為食品、農(nóng)產(chǎn)品、環(huán)境等行業(yè)，提供一站式的全面質(zhì)量解決方案，提升企業(yè)產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢，滿足消費者對產(chǎn)品品質(zhì)不斷提高的需求，目前主要服務(wù)領(lǐng)域是食品檢測。山東標(biāo)準(zhǔn)檢測技術(shù)有限公司堅持按照“省內(nèi)第一，全國前列”的高標(biāo)準(zhǔn)組建實驗室，在設(shè)立之初就引進(jìn)了證券公司為顧問，計劃在未來五年內(nèi)上市。公司計劃在3年內(nèi)建設(shè)成由40名專業(yè)人員組成的技術(shù)團(tuán)隊，其中碩士以上人員不低于20人、中級以上職稱人員不低于30%。同時計劃5年內(nèi)將業(yè)務(wù)擴(kuò)展至工業(yè)品、消費品、生命科學(xué)以及貿(mào)易保障技術(shù)檢測領(lǐng)域，相應(yīng)建立化學(xué)、生物、物理、機(jī)械、電磁等領(lǐng)域的實驗室。并配備氣相色譜儀、液相色譜儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、原子吸收分光光度計、ICP-MS等大型先進(jìn)儀器設(shè)備，計劃在2014年通過實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審，獲得CMA和CMAF計量認(rèn)證資質(zhì)，具備向社會獨立出具公正數(shù)據(jù)的法律地位。擬在2015年獲得CNAS國家合格評定委員會實驗室認(rèn)可資質(zhì)，2016年獲得檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可資質(zhì)。并逐步獲得包括北美、歐洲及港澳臺地區(qū)在內(nèi)的國際和地區(qū)的認(rèn)可。公司的發(fā)展目標(biāo)是建立檢測與科研一體化的百年品牌，公司將通過先進(jìn)的檢測技術(shù)、科學(xué)的研發(fā)體系、健全的技術(shù)服務(wù)體系和高效的服務(wù)流程，為中國產(chǎn)品創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新提供公共技術(shù)服務(wù)平臺，為中國乃至世界各地的產(chǎn)品質(zhì)量、安全、環(huán)保、健康、節(jié)能等提供監(jiān)督和支持。
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