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任職要求：
1.藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷，具有中級以上專業(yè)技術職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格；
2.具有5年以上藥品生產和質量管理經驗，至少3年無菌藥品生產和質量管理經驗；
3.熟悉藥品質量管理和藥物警戒相關法律法規(guī)和規(guī)章制度；
4.具有3年以上藥物警戒相關經歷；
5.能適應工作需要出差；
6.公司接受靈活坐班制，退休人員優(yōu)先考慮。
崗位職責：
1.建立質量控制和質量保證體系，監(jiān)督相關質量管理規(guī)范執(zhí)行，確保質量管理體系有效運行；
2.負責產品注冊申報及現場檢查工作；
3.對藥品質量管理所有人員針對委托生產藥品開展培訓和考核。
4.負責質量體系審核計劃的制定和實施，制定相應的整改措施，跟蹤整改措施的完成情況；
5.確保委托生產過程控制和藥品質量控制符合相關法規(guī)要求、標準要求；
6.確保委托生產藥品生產、檢驗等數據和記錄真實、準確、完整和可追溯；
7.獨立履行委托生產藥品放行職責；
8.能確保每批已放行委托生產藥品的生產、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊管理要求和質量標準。
9.建立藥物警戒體系，保證藥物警戒體系有效運行和持續(xù)改進。
10.完成領導交辦的其他工作。