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更新于 1月6日

醫(yī)療器械研發(fā)工程師

1-2萬
  • 鄭州中原區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

工藝研發(fā)材料研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)醫(yī)美設備研發(fā)醫(yī)療設備研發(fā)無源醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
行業(yè)與項目經(jīng)驗:
1、具備5年以上無源醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗,有完整的II類或以上醫(yī)療器械成功上市經(jīng)驗者尤佳。
2、有以下實際研發(fā)項目經(jīng)驗者優(yōu)先:
聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA) 及其共聚物(PLGA)的合成、改性與加工。
天然多糖及其衍生物:如纖維素、透明質酸鈉、幾丁糖、海藻酸鈉的提純、化學改性及凝膠化或者制劑工藝研究應用。
止血與組織修復材料:如可吸收止血海綿、防粘連凝膠、傷口敷料等產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗。
3、專業(yè)技能能力要求:
法規(guī)與體系:熟悉中國NMPA醫(yī)療器械注冊法規(guī)及ISO 13485質量體系,理解設計控制全過程。
風險管理:能獨立運用FMEA等工具進行產(chǎn)品風險分析,并在設計中落實管控措施。
轉化能力:具有將實驗室配方轉化為穩(wěn)定、可重復、符合GMP要求的生產(chǎn)工藝的實踐經(jīng)驗。
表征與測試:熟練掌握材料理化性能、流變學、體外降解等表征方法。
學歷及專業(yè)要求:
碩士及以上學歷,生物材料、高分子材料、化學、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)。博士或研究方向高度匹配者優(yōu)先。
上班地點:鄭州市中原區(qū)文化宮路沁河路國宏商務大廈22層飛速度

工作地點

鄭州中原區(qū)文化宮路與沁河路交叉口全季大廈22層(一樓是全季酒店大堂)

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

韓女士/人力資源經(jīng)理

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飛速度醫(yī)療科技有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械、IVD領域的合同研究(CRO)和合同注冊(CRAO)組織。致力于為醫(yī)療企業(yè)提供專業(yè)的臨床試驗與注冊服務,為多領域產(chǎn)品上市提供專業(yè)的整體解決方案。飛速度醫(yī)療科技有限公司擁有一支精誠合作、精明強干的咨詢師隊伍,深諳醫(yī)療注冊領域的相關政策法規(guī),緊跟政策更新,擁有豐富的注冊經(jīng)驗。飛速度按照國際標準(ICH-GCP)操作,具有完整規(guī)范的標準操作規(guī)程(SOP),在臨床試驗領域具有顯著優(yōu)勢。飛速度已經(jīng)服務超過400家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),成功取得1000余項醫(yī)療器械II類、III類注冊證、100余張生產(chǎn)企業(yè)許可證;優(yōu)質完成300余項臨床試驗項目以及通過200余家GMP體系考核。飛速度醫(yī)療科技有限公司重視承諾,珍視信譽,時刻以客戶利益為核心,為客戶量身訂做最佳的解決方案,幫助客戶縮短產(chǎn)品上市周期,推進產(chǎn)品市場化進程,讓客戶更早、更快地把握市場先機。我們嚴謹務實的態(tài)度和高效的業(yè)務能力取得了合作伙伴們的一致認可。飛速度珍惜與每一位客戶的每一次合作,誠信服務、踏實經(jīng)營,我們期待您的加入,與我們一起揚帆起航。
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