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更新于 9月19日

過程質(zhì)量工程師

1-1.5萬·15薪
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO13485無源醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品過程的質(zhì)量控制,改善和優(yōu)化品質(zhì)控制的各個(gè)環(huán)節(jié)。
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品過程及成品檢驗(yàn)方案的完善,并跟進(jìn)實(shí)施。
3.負(fù)責(zé)解決產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所出現(xiàn)的質(zhì)量問題,處理品質(zhì)異常及品質(zhì)改善。
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成狀態(tài)的統(tǒng)計(jì),分析和匯報(bào)以及未達(dá)標(biāo)原因追查和預(yù)防對(duì)策的實(shí)施與驗(yàn)證。
5.配合公司體系進(jìn)行內(nèi)部審核,客戶審核,第三方審核。
6.負(fù)責(zé)提升檢驗(yàn)員的質(zhì)量意識(shí)和檢驗(yàn)技能。
7.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
職位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,理工科背景。
2.5年以上工作經(jīng)驗(yàn),至少3年醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉ISO13485管理體系,熟悉QC七大手法,熟悉TS五大工具,能利用質(zhì)量工具進(jìn)行質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)與分析;
4.積極主動(dòng)的工作態(tài)度,自我驅(qū)動(dòng),能承受工作壓力,學(xué)習(xí)能力強(qiáng),善于解決問題。

工作地點(diǎn)

蘇州虎丘區(qū)錦峰路8號(hào)6號(hào)樓3層

職位發(fā)布者

常先生/招聘經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司
科塞爾醫(yī)療成立于2013年11月,位于蘇州科技城Medpark,是一家具有血管介入醫(yī)療器械全方位生產(chǎn)、研發(fā)和商業(yè)化能力的平臺(tái)企業(yè),致力于為臨床提供系統(tǒng)解決方案??迫麪栣t(yī)療多板塊、集團(tuán)化運(yùn)營(yíng),母公司專注于構(gòu)建外周介入領(lǐng)域的一站式治療體系。子公司海宇新辰專注于電生理領(lǐng)域,提供快速性心律失常治療全方位解決方案;子公司米新醫(yī)療聚焦冠脈介入領(lǐng)域產(chǎn)品的開發(fā)及境外產(chǎn)品和技術(shù)的轉(zhuǎn)化;子公司海望醫(yī)療致力于“卡脖子”核心原材料的研發(fā)??迫麪栣t(yī)療積極推進(jìn)“走出去”戰(zhàn)略,2021年底收購了Micell Ireland,邁出了全球化堅(jiān)實(shí)的一步??迫麪栣t(yī)療高度重視研發(fā),產(chǎn)品管線豐富,擁有數(shù)百項(xiàng)發(fā)明專利,其中近百項(xiàng)PCT專利。目前持有中國、歐美和日本醫(yī)療器械注冊(cè)證書三十余張,自主品牌產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全球取證、全球銷售??迫麪栣t(yī)療自主研發(fā)的首個(gè)國產(chǎn)傘狀長(zhǎng)效腔靜脈濾器(創(chuàng)新器械No.116)獲得多項(xiàng)發(fā)明專利,達(dá)到了國際同類產(chǎn)品領(lǐng)先水平,已順利實(shí)現(xiàn)商業(yè)化;二類創(chuàng)新器械首個(gè)國產(chǎn)電極導(dǎo)線導(dǎo)引鞘(No.008)也成功取證,同時(shí)還有數(shù)個(gè)填補(bǔ)國內(nèi)空白的創(chuàng)新產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段??迫麪栣t(yī)療是國家高新技術(shù)企業(yè),承擔(dān)江蘇省重大科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目,先后被認(rèn)定為省市工程中心,江蘇省高新區(qū)瞪羚企業(yè)、蘇州市獨(dú)角獸培育企業(yè)、蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力地標(biāo)企業(yè)和國家專精特新“小巨人”企業(yè)。
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