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更新于 8月21日

工藝工程師(支架)

1-2萬(wàn)·15薪
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械機(jī)械研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)無(wú)源醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)編織類取栓支架的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和優(yōu)化,包括結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、材料選型及工藝改進(jìn)。負(fù)責(zé)支架輸送系統(tǒng)、支架操作系統(tǒng)的的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、功能實(shí)現(xiàn)。參與支架及其輸送系統(tǒng)、操作系統(tǒng)的原型制作、性能測(cè)試及數(shù)據(jù)分析,確保產(chǎn)品符合臨床需求。
2.解決編織支架制造工藝中的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題,如形狀設(shè)計(jì)、功能實(shí)現(xiàn)、編織參數(shù),熱處理定型、組裝焊接等。協(xié)同生產(chǎn)部門完成工藝轉(zhuǎn)化,確保產(chǎn)品可實(shí)現(xiàn)及穩(wěn)定性。
3.有一定專利分析和產(chǎn)品創(chuàng)新能力,確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求。與生產(chǎn)、質(zhì)量、市場(chǎng)等部門合作分析支架的性能反饋,迭代優(yōu)化設(shè)計(jì);提供競(jìng)品技術(shù)分析及創(chuàng)新專利布局。主導(dǎo)生物相容性測(cè)試(ISO 10993)、力學(xué)性能測(cè)試(如徑向回縮率、軸向縮短率)、可行性測(cè)試等,編寫(xiě)DHF&DMR等技術(shù)文檔。
4. 完成上級(jí)交給的其他工作。
任職要求:
1、機(jī)械、材料相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,了解醫(yī)療器械常用材料,有一定的2D/3D圖紙輸出能力。
2、3年以上醫(yī)療器械支架類產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉支架的設(shè)計(jì)與制造流程;有金屬編織支架項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、熟悉支架相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(如ISO 25539、YY/T 0663)及材料表征方法(如DSC、SEM)。
4、熟悉ISO13485體系,熟悉醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī);熟悉DMR&DHF文件,有良好的文檔管理和輸出能力。
5、有較強(qiáng)的責(zé)任心,良好的問(wèn)題分析和解決能力;良好的語(yǔ)言表達(dá)和溝通能力、較好的邏輯和組織能力、強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)意識(shí)。

工作地點(diǎn)

虎丘區(qū)科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

職位發(fā)布者

常聯(lián)偉/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司
科塞爾醫(yī)療成立于2013年11月,位于蘇州科技城Medpark,是一家具有血管介入醫(yī)療器械全方位生產(chǎn)、研發(fā)和商業(yè)化能力的平臺(tái)企業(yè),致力于為臨床提供系統(tǒng)解決方案??迫麪栣t(yī)療多板塊、集團(tuán)化運(yùn)營(yíng),母公司專注于構(gòu)建外周介入領(lǐng)域的一站式治療體系。子公司海宇新辰專注于電生理領(lǐng)域,提供快速性心律失常治療全方位解決方案;子公司米新醫(yī)療聚焦冠脈介入領(lǐng)域產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)及境外產(chǎn)品和技術(shù)的轉(zhuǎn)化;子公司海望醫(yī)療致力于“卡脖子”核心原材料的研發(fā)。科塞爾醫(yī)療積極推進(jìn)“走出去”戰(zhàn)略,2021年底收購(gòu)了Micell Ireland,邁出了全球化堅(jiān)實(shí)的一步。科塞爾醫(yī)療高度重視研發(fā),產(chǎn)品管線豐富,擁有數(shù)百項(xiàng)發(fā)明專利,其中近百項(xiàng)PCT專利。目前持有中國(guó)、歐美和日本醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)三十余張,自主品牌產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全球取證、全球銷售。科塞爾醫(yī)療自主研發(fā)的首個(gè)國(guó)產(chǎn)傘狀長(zhǎng)效腔靜脈濾器(創(chuàng)新器械No.116)獲得多項(xiàng)發(fā)明專利,達(dá)到了國(guó)際同類產(chǎn)品領(lǐng)先水平,已順利實(shí)現(xiàn)商業(yè)化;二類創(chuàng)新器械首個(gè)國(guó)產(chǎn)電極導(dǎo)線導(dǎo)引鞘(No.008)也成功取證,同時(shí)還有數(shù)個(gè)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的創(chuàng)新產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段??迫麪栣t(yī)療是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),承擔(dān)江蘇省重大科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目,先后被認(rèn)定為省市工程中心,江蘇省高新區(qū)瞪羚企業(yè)、蘇州市獨(dú)角獸培育企業(yè)、蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力地標(biāo)企業(yè)和國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)。
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