職位描述
醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械導(dǎo)管研發(fā)鞘管工藝
關(guān)注動手實操能力，側(cè)重工藝方向培養(yǎng)，涉及通路鞘管等產(chǎn)品的性能改善。
崗位職責：
1.協(xié)助項目組長進行項目開發(fā)，完成調(diào)彎/控彎導(dǎo)管技術(shù)調(diào)研和可行性研究，篩選原材料、優(yōu)化工藝，優(yōu)化產(chǎn)品性能，確保達到設(shè)計輸入要求輸出產(chǎn)品設(shè)計圖紙及標準、原材料選擇與評價、工藝設(shè)計、工裝治具的開發(fā)、性能測試方法研究與評價、產(chǎn)品風險分析等；
2.協(xié)助項目組長對于研發(fā)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題及時解決按照質(zhì)量體系要求，完成產(chǎn)品相關(guān)的DHF和DMR文件的編寫；
3.負責產(chǎn)品量產(chǎn)生產(chǎn)的穩(wěn)定生產(chǎn)。
任職要求：
1.學(xué)歷：本科及以上，可接受統(tǒng)招專升本；
2.專業(yè)：機械、電子、物理、生物醫(yī)學(xué)工程；
3.工作經(jīng)驗：一年以上；
4.有醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)商變更、或原材料變更，介入導(dǎo)管、鞘管開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
崗位職責：
1.協(xié)助項目組長進行項目開發(fā)，完成調(diào)彎/控彎導(dǎo)管技術(shù)調(diào)研和可行性研究，篩選原材料、優(yōu)化工藝，優(yōu)化產(chǎn)品性能，確保達到設(shè)計輸入要求輸出產(chǎn)品設(shè)計圖紙及標準、原材料選擇與評價、工藝設(shè)計、工裝治具的開發(fā)、性能測試方法研究與評價、產(chǎn)品風險分析等；
2.協(xié)助項目組長對于研發(fā)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題及時解決按照質(zhì)量體系要求，完成產(chǎn)品相關(guān)的DHF和DMR文件的編寫；
3.負責產(chǎn)品量產(chǎn)生產(chǎn)的穩(wěn)定生產(chǎn)。
任職要求：
1.學(xué)歷：本科及以上，可接受統(tǒng)招專升本；
2.專業(yè)：機械、電子、物理、生物醫(yī)學(xué)工程；
3.工作經(jīng)驗：一年以上；
4.有醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)商變更、或原材料變更，介入導(dǎo)管、鞘管開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
虎丘區(qū)科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司
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職位發(fā)布者
王占潔/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司科塞爾醫(yī)療成立于2013年11月，位于蘇州科技城Medpark，是一家具有血管介入醫(yī)療器械全方位生產(chǎn)、研發(fā)和商業(yè)化能力的平臺企業(yè)，致力于為臨床提供系統(tǒng)解決方案?？迫麪栣t(yī)療多板塊、集團化運營，母公司專注于構(gòu)建外周介入領(lǐng)域的一站式治療體系。子公司海宇新辰專注于電生理領(lǐng)域，提供快速性心律失常治療全方位解決方案；子公司米新醫(yī)療聚焦冠脈介入領(lǐng)域產(chǎn)品的開發(fā)及境外產(chǎn)品和技術(shù)的轉(zhuǎn)化；子公司海望醫(yī)療致力于“卡脖子”核心原材料的研發(fā)。科塞爾醫(yī)療積極推進“走出去”戰(zhàn)略，2021年底收購了Micell Ireland，邁出了全球化堅實的一步?？迫麪栣t(yī)療高度重視研發(fā)，產(chǎn)品管線豐富，擁有數(shù)百項發(fā)明專利，其中近百項PCT專利。目前持有中國、歐美和日本醫(yī)療器械注冊證書三十余張，自主品牌產(chǎn)品實現(xiàn)全球取證、全球銷售?？迫麪栣t(yī)療自主研發(fā)的首個國產(chǎn)傘狀長效腔靜脈濾器（創(chuàng)新器械No.116）獲得多項發(fā)明專利，達到了國際同類產(chǎn)品領(lǐng)先水平，已順利實現(xiàn)商業(yè)化；二類創(chuàng)新器械首個國產(chǎn)電極導(dǎo)線導(dǎo)引鞘（No.008）也成功取證，同時還有數(shù)個填補國內(nèi)空白的創(chuàng)新產(chǎn)品已進入臨床試驗階段。科塞爾醫(yī)療是國家高新技術(shù)企業(yè)，承擔江蘇省重大科技成果轉(zhuǎn)化項目，先后被認定為省市工程中心，江蘇省高新區(qū)瞪羚企業(yè)、蘇州市獨角獸培育企業(yè)、蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力地標企業(yè)和國家專精特新“小巨人”企業(yè)。
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