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更新于 7月15日

質(zhì)量控制經(jīng)理

1.2-2.4萬·14薪
  • 北京朝陽區(qū)
  • 呼家樓
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 交通便利

職位描述

藥品臨床研究
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)組織和主持部分SOP的撰寫、更新及維護(hù);
2.負(fù)責(zé)臨床團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)的組織和管理,包括新員工入職培訓(xùn)、團(tuán)隊(duì)常規(guī)培訓(xùn)等;
3.負(fù)責(zé)國內(nèi)外有關(guān)臨床試驗(yàn)法規(guī)更新內(nèi)容的傳達(dá)及培訓(xùn);
4.負(fù)責(zé)TMF的定期QC,確保發(fā)現(xiàn)的問題能被合理的解決和預(yù)防;
5.負(fù)責(zé)試驗(yàn)中心的QC工作,并對(duì)監(jiān)查員的CAPA進(jìn)行審核,確保發(fā)現(xiàn)的問題能被合理的解決和預(yù)防;
6.協(xié)助臨床團(tuán)隊(duì)進(jìn)行供應(yīng)商的審計(jì);
7.負(fù)責(zé)對(duì)QC中發(fā)現(xiàn)的共性問題對(duì)臨床團(tuán)隊(duì)進(jìn)行分享,以協(xié)助對(duì)臨床團(tuán)隊(duì)的改進(jìn);臨床質(zhì)量部其他的工作;
崗位要求:
1.本科及以上醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)學(xué)位
2.10年及以上的臨床研究的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
3.熟悉ICH-GCP/中國GCP和相關(guān)法規(guī)
4.口齒清晰,掌握嫻熟的語言表達(dá)技巧
5.優(yōu)秀的溝通能力和良好的心理素質(zhì)
6.積極樂觀的性格
7.良好的職業(yè)形象
8.能夠獨(dú)立開展工作,也善于團(tuán)隊(duì)合作

工作地點(diǎn)

北京朝陽區(qū)泰康金融大廈

職位發(fā)布者

鮑女士/人力資源專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo東誠藥業(yè)
煙臺(tái)東誠藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(前身為煙臺(tái)東誠生化股份有限公司)成立于1998年,2012年5月成功登陸深交所。歷經(jīng)20余年的積累和發(fā)展,東誠藥業(yè)現(xiàn)已發(fā)展成為一家覆蓋生化原料藥、中成藥、化藥、核藥四大領(lǐng)域,融藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的大型制藥企業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)公司控股多家子公司:煙臺(tái)東誠北方制藥有限公司、煙臺(tái)東誠大洋制藥有限公司、臨沂東誠東源生物工程有限公司、東誠藥業(yè)(美國)公司、東誠國際(香港)有限公司、成都云克藥業(yè)有限公司、東誠欣科、中泰生物制品有限公司、上海益泰醫(yī)藥科技有限公司、南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司等,集團(tuán)在北京和上海設(shè)立研發(fā)分支機(jī)構(gòu)和辦事處,擁有員工千余人。東誠藥業(yè)作為國內(nèi)生化原料藥生產(chǎn)基地之一,原料藥產(chǎn)品肝素鈉及硫酸軟骨素憑借工藝、可靠質(zhì)量,贏得了卓越的國際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證,產(chǎn)品90%以上銷往歐盟、美洲、亞太等30多個(gè)國家和地區(qū),與眾多全球知名藥企建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。東誠藥業(yè)不斷強(qiáng)化制劑業(yè)務(wù)發(fā)展,旗下子公司東誠大洋、東誠北方現(xiàn)有制劑產(chǎn)品覆蓋心血管、抗腫瘤、泌尿、骨科及抗感染等治療領(lǐng)域。近年來,公司高起點(diǎn)進(jìn)入高技術(shù)壁壘和高成長性的核醫(yī)藥行業(yè),相繼并購成都云克藥業(yè)、上海益泰醫(yī)藥、東誠欣科、南京江原安迪科,完成公司從診斷用核藥到治療用核藥的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,奠定了公司在中國核醫(yī)藥領(lǐng)域的地位。東誠藥業(yè)不斷加大科研投入,致力自主創(chuàng)新,不斷引進(jìn)泰山學(xué)者、973科學(xué)家等高素質(zhì)人才。通過建立廣泛的國際合作關(guān)系網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)新技術(shù)的引進(jìn)轉(zhuǎn)化,引領(lǐng)企業(yè)不斷轉(zhuǎn)型升級(jí)。公司先后獲得“國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”、“山東省科技興貿(mào)出口創(chuàng)新基地”、“省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”、“省級(jí)工程技術(shù)中心”等榮譽(yù)稱號(hào)。在“立足東方,誠諾健康”的企業(yè)使命指引下,東誠藥業(yè)將秉承“穩(wěn)健經(jīng)營、持續(xù)發(fā)展、市場(chǎng)導(dǎo)向、客戶至上、責(zé)任東誠、效益東誠”的經(jīng)營理念,深化資源整合、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、不斷提升企業(yè)創(chuàng)新能力與核心競(jìng)爭(zhēng)力,攜手精英團(tuán)隊(duì),服務(wù)人類健康,不斷向著成長為專業(yè)領(lǐng)域的、持續(xù)創(chuàng)造卓越價(jià)值的制藥企業(yè)踏步邁進(jìn)。
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