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崗位職責(zé)：
1、在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)中試車間的質(zhì)量管理和監(jiān)督。
2、搭建質(zhì)量體系，有GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。
3、確保中試車間符合GMP藥物生產(chǎn)的要求。
4. 確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核。
5. 確保完成所有必要的檢驗(yàn)。
6. 批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。
7. 確保公司貫徹執(zhí)行國(guó)家“藥品管理法”、“藥品管理法實(shí)施條例”、“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（2010版）、“中華人民共和國(guó)藥典”現(xiàn)行版本。
8. 審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。
9. 監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)。
10. 確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告。
11. 審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程文件。
12. 監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況。
13. 確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過(guò)確認(rèn)。
任職要求：
1. 碩士以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格；
2. 并有質(zhì)量管理十年以上的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有三年的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)；
3. 具有良好的職業(yè)道德等綜合知識(shí)水平。