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崗位職責(zé)：
1、組織產(chǎn)品調(diào)研、技術(shù)調(diào)研、產(chǎn)品信息收集和分析匯總；
2、主導(dǎo)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和臨床前研究，按照開(kāi)發(fā)流程完成設(shè)計(jì)輸入、輸出、轉(zhuǎn)換等相關(guān)工作，并輸出和整理相應(yīng)的開(kāi)發(fā)文件、技術(shù)文檔；
3、持續(xù)收集與產(chǎn)品相關(guān)的相關(guān)法律、法規(guī)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，為新產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)支持；
4、組織實(shí)施產(chǎn)品設(shè)計(jì)改進(jìn)、質(zhì)量改進(jìn)、參與產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理和跟蹤，撰寫(xiě)新產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告；
5、產(chǎn)品平臺(tái)化建設(shè)，產(chǎn)品發(fā)展規(guī)劃。
任職要求：
1、 材料、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物、生物工程、生物醫(yī)學(xué)工程、化學(xué)、化工、機(jī)械設(shè)計(jì)、機(jī)械電子等相關(guān)專業(yè)碩士研究生及以上學(xué)歷，經(jīng)驗(yàn)豐富者本科學(xué)歷也可；
2、 4年以上產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、研發(fā)質(zhì)量、產(chǎn)品管理等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、具有高分子醫(yī)用導(dǎo)管產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、 具備設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程思維、質(zhì)量預(yù)防及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估意識(shí)；
5、 熟悉醫(yī)療行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)；
6、良好的自我驅(qū)動(dòng)能力，溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。