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崗位職責(zé)：
負(fù)責(zé)解決公司研發(fā)項(xiàng)目的主體研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移實(shí)施；
負(fù)責(zé)項(xiàng)目開題報(bào)告、各階段的實(shí)施方案等，并展開試驗(yàn)研究，評估項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)；
負(fù)責(zé)研究相關(guān)申報(bào)資料、圖譜、原始記錄等撰寫，保證真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性和邏輯性；
指導(dǎo)本項(xiàng)目組人員開展并完成研究，進(jìn)行階段性總結(jié)、風(fēng)險(xiǎn)評估，形成CTD資料，并最終落實(shí)申報(bào)；
負(fù)責(zé)項(xiàng)目的工藝轉(zhuǎn)移，包括小試批到中試放大批或商業(yè)批，解決工藝放大中實(shí)際遇到的技術(shù)問題；
熟悉并及時了解最近藥物開發(fā)相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則；
指導(dǎo)項(xiàng)目組成員進(jìn)行設(shè)備、儀器的操作、保養(yǎng)、維護(hù)；
對相關(guān)人員提供相關(guān)理論和技能的指導(dǎo)和培訓(xùn)。
接受和支持部門和上級的管理，及時落實(shí)、完成委派的任務(wù)。
任職要求：
本科以上學(xué)歷，藥物制劑，藥物分析等藥學(xué)相關(guān)專業(yè)3年及以上工作經(jīng)驗(yàn)，具有3個以上品種的藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)；有緩控釋制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮；
有放大生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，有解決放大過程中所遇問題的能力，有品種放大的成熟思路；
熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)性文件；熟悉申報(bào)資料要求和技術(shù)指導(dǎo)原則等藥品研究相關(guān)法規(guī)；
為人正派，踏實(shí)肯干，勤奮敬業(yè)，熱愛科學(xué)研究，具有團(tuán)隊(duì)合作精神；
具備較強(qiáng)的獨(dú)立科研能力和創(chuàng)新意識；
具備良好的專業(yè)知識和組織協(xié)調(diào)能力，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具有良好的職業(yè)道德操守和保密意識。