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崗位職責 1、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標準，對生產(chǎn)管理中出現(xiàn)的問題作出正確的判斷和處理，是產(chǎn)品質(zhì)量的主要責任人； 2、負責生產(chǎn)過程管理，保證生產(chǎn)行為按照生產(chǎn)管理文件規(guī)定進行，符合GMP及適用法規(guī)要求； 3、負責本部門各個崗位人員的合理調(diào)配以保證生產(chǎn)的正常進行；確保生產(chǎn)任務(wù)的順利完成。 4、負責組織編寫作業(yè)指導(dǎo)書、記錄、設(shè)備操作規(guī)程等文件； 5、負責制定本部門的培訓計劃，組織開展培訓工作，樹立生產(chǎn)員工的質(zhì)量意識、安全意識； 6、制定本部門質(zhì)量目標，標確保達標并對質(zhì)量目標考核的完成情況進行檢查； 7、負責審核批生產(chǎn)記錄； 8、積極配合研發(fā)部、質(zhì)量部的驗證工作，并負責組織制訂本部門的驗證計劃并確保實施； 9、監(jiān)督檢查生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備及工裝等的維護情況； 10、提出優(yōu)化生產(chǎn)模式和生產(chǎn)工藝流程的建議，并主導(dǎo)改進實施，提高生產(chǎn)力。 11、負責組織本部門的數(shù)據(jù)分析工作； 任職要求 1、大專及以上學歷，具有醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)管理3年及以上工作經(jīng)驗； 2、具有有源無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品全面生產(chǎn)管理經(jīng)驗； 3、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范、熟悉ISO13485及有源無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)知識。 朝九晚六、周末雙休、免費停車