1、負(fù)責(zé)無源耗材醫(yī)療器械的研發(fā)技術(shù)支持工作;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計、原材料選擇和采購、產(chǎn)品性能改進(jìn)。
3、負(fù)責(zé)開發(fā)過程中工藝設(shè)計控制的實施、跟蹤和應(yīng)用。
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)過程中產(chǎn)品性能驗證、測試及過程確認(rèn)。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)建立、生產(chǎn)和檢測設(shè)備的選擇和優(yōu)化等。
6、負(fù)責(zé)撰寫新項目產(chǎn)品技術(shù)文件(產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品說明書/產(chǎn)品性能自測報告/產(chǎn)品技術(shù)報告/產(chǎn)品風(fēng)險管理報告等,并保證文件的高質(zhì)量)。
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦其他任務(wù)。
任職資格:
1、本科或以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、材料學(xué)、等相關(guān)專業(yè),1年以上醫(yī)療器械耗材工作經(jīng)驗優(yōu)先,無源無菌器械經(jīng)驗優(yōu)先;
2、此崗位也可接受優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生
2、熟練一種以上3D和2D畫圖軟件,熟悉醫(yī)療器械體系和設(shè)計開發(fā)流程;
3.兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,或優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生亦可;
4.了解醫(yī)療器械的法律法規(guī)、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證;
5.了解醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)控制程序、具備較強(qiáng)撰寫文件的能力;
6.有較強(qiáng)的分析、溝通、應(yīng)變和協(xié)調(diào)能力,有較強(qiáng)的責(zé)任感和進(jìn)取心。
職位福利:周末雙休、帶薪年假、節(jié)日福利、年底雙薪、五險