職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系GMP認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)藥制造
【崗位職責(zé)】
1，編制GMP管理相關(guān)文件，按照GMP要求對(duì)文件進(jìn)行管理。
2，編制質(zhì)量部驗(yàn)證文件，對(duì)其他部門驗(yàn)證文件進(jìn)行審核，指導(dǎo)并配合其他部門人員完成驗(yàn)證。
3，配合上級(jí)組織有關(guān)部門進(jìn)行供應(yīng)商的審計(jì)，并負(fù)責(zé)建立供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)商審計(jì)檔案，對(duì)供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進(jìn)行總結(jié)分析，反饋給供應(yīng)商。
4，協(xié)助上級(jí)的工作對(duì)各部門進(jìn)行日常檢查和巡視，并對(duì)各部門執(zhí)行GMP、SOP情況進(jìn)行巡視檢查，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。
【任職要求】：
1， 對(duì)GMP管理系統(tǒng)熟悉，對(duì)GMP文件有審核能力。
2， 熟悉各類驗(yàn)證如方法學(xué)驗(yàn)證、空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證、儀器驗(yàn)證等。
3， 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
4， 醫(yī)療器械，或者制藥類企業(yè)3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
5， 具備GMP培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)、審核經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
1，編制GMP管理相關(guān)文件，按照GMP要求對(duì)文件進(jìn)行管理。
2，編制質(zhì)量部驗(yàn)證文件，對(duì)其他部門驗(yàn)證文件進(jìn)行審核，指導(dǎo)并配合其他部門人員完成驗(yàn)證。
3，配合上級(jí)組織有關(guān)部門進(jìn)行供應(yīng)商的審計(jì)，并負(fù)責(zé)建立供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)商審計(jì)檔案，對(duì)供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進(jìn)行總結(jié)分析，反饋給供應(yīng)商。
4，協(xié)助上級(jí)的工作對(duì)各部門進(jìn)行日常檢查和巡視，并對(duì)各部門執(zhí)行GMP、SOP情況進(jìn)行巡視檢查，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。
【任職要求】：
1， 對(duì)GMP管理系統(tǒng)熟悉，對(duì)GMP文件有審核能力。
2， 熟悉各類驗(yàn)證如方法學(xué)驗(yàn)證、空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證、儀器驗(yàn)證等。
3， 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
4， 醫(yī)療器械，或者制藥類企業(yè)3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
5， 具備GMP培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)、審核經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
工作地點(diǎn)
西青區(qū)天津市西青經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)賽達(dá)二支路30號(hào)-2
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天津鼎芯膜科技有限公司天津鼎芯膜科技有限公司是一家集中空纖維膜產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的高科技企業(yè)，年產(chǎn)200萬㎡中空纖維膜產(chǎn)品。公司已經(jīng)通過ISO9001、14000、18000三體系認(rèn)證，3A信用等級(jí)評(píng)價(jià)，天津市科技型企業(yè)認(rèn)證，天津市涉水衛(wèi)生許可批件，國家海水苦咸水利用產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心檢測報(bào)告等資質(zhì)認(rèn)證。天津鼎芯膜科技有限公司目前是中國膜工業(yè)協(xié)會(huì)的理事單位，中國環(huán)境保護(hù)產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員，擁有多個(gè)發(fā)明專利和實(shí)用新型專利，注冊(cè)商標(biāo)3個(gè)，作品登記版權(quán)1個(gè)。自公司成立以來，一直承載著恒久的使命，鼎芯膜為客戶提供了多種高質(zhì)量的中空纖維膜系列產(chǎn)品，同時(shí)還解決了諸多污水治理和物料分離方面的技術(shù)難題。公司的產(chǎn)品已經(jīng)在煤化工、鋼鐵、造紙、食品、生物制藥、細(xì)胞分離、菌體分離、石油化工、電子、市政污水治理等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。據(jù)估算每天經(jīng)天津鼎芯膜科技有限公司產(chǎn)品過濾的水已達(dá)500000噸以上，公司產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷美國、日本、巴西、俄羅斯、東南亞等國家和地區(qū)。鼎芯已與多家國內(nèi)外環(huán)境工程公司和市政企業(yè)達(dá)成長期的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。獨(dú)有的核心技術(shù)、卓越的銷售業(yè)績、豐富的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)、優(yōu)良的市場美譽(yù)、完備的人文管理，打造鼎芯——以“膜”來領(lǐng)航的品質(zhì)企業(yè)。我們的愿景：打造一個(gè)以技術(shù)開發(fā)，技術(shù)創(chuàng)新，技術(shù)革新為核心的多領(lǐng)域應(yīng)用的國際型中空纖維膜產(chǎn)品及設(shè)備供應(yīng)企業(yè)我們的使命：以“膜”領(lǐng)航，“凈”無止境團(tuán)隊(duì)口號(hào)：奮斗對(duì)接方向，資源對(duì)接夢想，智慧對(duì)接激情，創(chuàng)新迎接未來五年內(nèi)企業(yè)定位：以系列化中空纖維膜產(chǎn)品為技術(shù)核心的產(chǎn)品及多領(lǐng)域設(shè)備與差異化解決方案供應(yīng)商
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