職位描述
三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械ISO13485影像類CT質(zhì)量體系管理
職責(zé)描述:
1.負責(zé)集團化管理各公司質(zhì)量管理體系的建立、實施、改進、有效運行，符合國內(nèi)外法規(guī)、標準。
2.根據(jù)集團公司架構(gòu)和產(chǎn)品特性，負責(zé)質(zhì)量活動策劃、質(zhì)量文件建設(shè)、質(zhì)量培訓(xùn)、質(zhì)量督導(dǎo)等活動。
3.協(xié)助集團質(zhì)量負責(zé)人統(tǒng)籌管理質(zhì)量控制、產(chǎn)品注冊、體系運行等各項任務(wù)。
4.主責(zé)上海子公司質(zhì)量各項管理工作，重點是產(chǎn)品研發(fā)階段的質(zhì)量管理。
5.負責(zé)與集團各公司等相關(guān)質(zhì)量業(yè)務(wù)的支持、協(xié)作。
6.負責(zé)上海公司的資質(zhì)申請、維護等工作。
7.其他上級交辦的臨時性工作。
2.根據(jù)集團公司架構(gòu)和產(chǎn)品特性，負責(zé)質(zhì)量活動策劃、質(zhì)量文件建設(shè)、質(zhì)量培訓(xùn)、質(zhì)量督導(dǎo)等活動。
3.協(xié)助集團質(zhì)量負責(zé)人統(tǒng)籌管理質(zhì)量控制、產(chǎn)品注冊、體系運行等各項任務(wù)。
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5.負責(zé)與集團各公司等相關(guān)質(zhì)量業(yè)務(wù)的支持、協(xié)作。
6.負責(zé)上海公司的資質(zhì)申請、維護等工作。
7.其他上級交辦的臨時性工作。
崗位要求
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械或設(shè)備、醫(yī)學(xué)、電子電氣、自動化、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
2.5年以上有源醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗，影像產(chǎn)品行業(yè) 如CT、核磁等從業(yè)經(jīng)歷，過往質(zhì)量管理成績突出。
3.熟練運用ISO 13485質(zhì)量管理體系知識、質(zhì)量管理工具、數(shù)據(jù)分析工具等。
4.兩年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗，有CE認證或FDA認證經(jīng)驗者優(yōu)先；熟悉醫(yī)療器械注冊、檢測、臨床試驗等事務(wù)優(yōu)先;熟悉三類醫(yī)療器械國內(nèi)外標準和法規(guī)，并有過實際運作經(jīng)驗。
4.具有團隊合作意識，具有良好的語言溝通能力、協(xié)調(diào)能力、組織能力;
5.有較強的文案撰寫能力，文筆流暢，邏輯性強；英語聽說讀寫能力良，抗壓能力強。
6.工作認真踏實、細致嚴謹、責(zé)任心強。
2.5年以上有源醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗，影像產(chǎn)品行業(yè) 如CT、核磁等從業(yè)經(jīng)歷，過往質(zhì)量管理成績突出。
3.熟練運用ISO 13485質(zhì)量管理體系知識、質(zhì)量管理工具、數(shù)據(jù)分析工具等。
4.兩年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗，有CE認證或FDA認證經(jīng)驗者優(yōu)先；熟悉醫(yī)療器械注冊、檢測、臨床試驗等事務(wù)優(yōu)先;熟悉三類醫(yī)療器械國內(nèi)外標準和法規(guī)，并有過實際運作經(jīng)驗。
4.具有團隊合作意識，具有良好的語言溝通能力、協(xié)調(diào)能力、組織能力;
5.有較強的文案撰寫能力，文筆流暢，邏輯性強；英語聽說讀寫能力良，抗壓能力強。
6.工作認真踏實、細致嚴謹、責(zé)任心強。
工作地點
雙流區(qū)納米維景(成都)科技有限公司
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職位發(fā)布者
李萍/人事
剛剛活躍立即溝通
納米維景北京納米維景科技有限公司（簡稱“納米維景”），是全球全身醫(yī)用多源靜態(tài)CT的先行者?？偛课挥诒本⒃诒本?、上海、沈陽三地設(shè)立研發(fā)和產(chǎn)品中心，并在成都投資建設(shè)了3萬平米的生產(chǎn)基地，國家高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。目前擁有一支近200人的研發(fā)團隊，其自研核心產(chǎn)品-醫(yī)用靜態(tài)CT已經(jīng)進入臨床試驗階段，很快就能面世銷售。公司官網(wǎng)：http://www.nanovision.com.cn優(yōu)勢： 1、優(yōu)秀的團隊：高管團隊曾就職于GE\西門子\飛利浦\東軟醫(yī)療\TCL醫(yī)療，創(chuàng)始團隊曾在美國參與過靜態(tài)CT設(shè)計。公司擁有深厚的研發(fā)創(chuàng)新實力，研發(fā)團隊擁有十五年以上放射影像產(chǎn)品和核心部件開發(fā)經(jīng)驗，員工碩博比例占一半以上;2、強勁的創(chuàng)新能力：公司成立不久就成功孵化具有研發(fā)生產(chǎn)CT關(guān)鍵部件—X射線管的公司“麥默真空”；高壓發(fā)生器研發(fā)團隊設(shè)計能力匹敵飛利浦、SPELLEMAN，自主開發(fā)了X射線光子流探測器，從核心部件到整機完全自主研發(fā)，產(chǎn)品技術(shù)擁有超高的技術(shù)壁壘和自主可控性;3、硬核新技術(shù)：產(chǎn)品和技術(shù)在行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)關(guān)注度高，多次受到影像業(yè)內(nèi)專家和學(xué)者的認可和稱贊，獲得了100多項知識產(chǎn)權(quán)，包括國家專利、軟件著作權(quán)及集成電路布圖設(shè)計等，是CT領(lǐng)域獨樹一幟的創(chuàng)新者，此外，公司自主研發(fā)的高精度X射線成像軟件等可廣泛應(yīng)用于醫(yī)療等多領(lǐng)域;4、雄厚的資本支持：公司技術(shù)和產(chǎn)品頗受騰訊資本、君聯(lián)資本、高瓴資本、夏爾巴等資本機構(gòu)青睞，先后吸引投資數(shù)億元人民幣，已經(jīng)完成C輪融資;5、已獲榮譽：國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村金種子企業(yè)、“未來醫(yī)療100強—中國創(chuàng)新器械榜”、2021屆CMEF必看首秀品牌“人氣撐腰王”等;6、發(fā)展前景：自主研發(fā)的產(chǎn)品已進入臨床試驗階段，所處行業(yè)也屬于政策大力支持的領(lǐng)域，高速發(fā)展前景可期.我們將提供： 1、不輸外企的薪資：具有競爭力的基本薪酬、績效獎金、項目獎金、優(yōu)秀個人/團隊獎、五險一金、商業(yè)保險;2、靈活多樣的福利：午餐補貼、交通補貼、通訊補貼、員工宿舍福利、節(jié)日福利、休閑餐點，年度體檢；3、花樣不斷的團建：聚餐、度假、拓展、娛樂；4、輕松愉快的氛圍：周末雙休，加班自由，天然氧吧的園區(qū)環(huán)境；平等、輕松、人性化的管理，無天花板的晉升通道；5、便利實惠的交通：步行6分鐘可達地鐵站，多路公交可選，車位租金非常親民哦！
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