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崗位職責(zé)
總體要求：負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理，維護(hù)質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，監(jiān)督相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；確保生產(chǎn)過(guò)程控制和藥品質(zhì)量控制符合相關(guān)法規(guī)要求、標(biāo)準(zhǔn)要求；確保藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)等數(shù)據(jù)和記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯；確保質(zhì)量管理培訓(xùn)制度有效運(yùn)行，對(duì)藥品質(zhì)量管理所有人員開展培訓(xùn)和考核。
1 確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2 確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核。
3 確保完成所有必要的檢驗(yàn)。
4 審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程，批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。
5 審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。
6 確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理。
7 批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn)、委托檢驗(yàn)。
8 監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)；監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況；確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過(guò)確認(rèn)；確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證。
9 確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告。
10 確保完成GMP自檢。
11 評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商，確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件。
12 確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過(guò)調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理。
13 確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。
14 確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。
15 確保企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
16 監(jiān)督藥品相關(guān)法律、法規(guī)的執(zhí)行，確保體系持續(xù)達(dá)到GMP狀態(tài)并按GMP要求保存相關(guān)記錄。

任職資格與經(jīng)驗(yàn)要求
1專業(yè)要求：具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格。
2 經(jīng)驗(yàn)要求：具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；熟知法律法規(guī)，對(duì)法規(guī)政策有獨(dú)到的見(jiàn)解；有口服固體制劑質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
3培訓(xùn)要求：接受過(guò)與口服固體制劑相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。
4 薪資面議
公司福利：周休1.5天，五險(xiǎn)，餐補(bǔ)，車補(bǔ)，生日福利，不加班，扁平化管理
工作地點(diǎn)：哈西萬(wàn)達(dá)寫字樓B1棟1708室