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舉報(bào)

QA經(jīng)理

1.2-2.4萬(wàn)
  • 德州德城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥原料藥質(zhì)量體系管理QAGMP認(rèn)證
1、負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量管理相關(guān)的管理規(guī)程文件和產(chǎn)品技術(shù)文件；
2、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理文件的制定、修訂負(fù)責(zé)審核與組織培訓(xùn)；
3、負(fù)責(zé)審核不合格品處理；
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)、物料儲(chǔ)存、QC、儲(chǔ)運(yùn)部、工程設(shè)備部等管理規(guī)程文件和操作性文件；
5、負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)管理、公用系統(tǒng)、QC、儲(chǔ)運(yùn)部、工程設(shè)備部等管理規(guī)程文件和操作性文件；
6、負(fù)責(zé)組織藥政資料的準(zhǔn)備、審核與上報(bào)；
8、負(fù)責(zé)供應(yīng)商檔案的審核工作；
9、協(xié)助車(chē)間解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題；
10、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程、倉(cāng)儲(chǔ)、QC等質(zhì)量監(jiān)控，確保物料、中間體經(jīng)過(guò)QA人員審核放行，負(fù)責(zé)成品放行前的審核，向相關(guān)部門(mén)傳遞產(chǎn)品質(zhì)量信息；
11、負(fù)責(zé)審核與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的偏差和變更；
12、負(fù)責(zé)GMP自檢和參與公司組織的GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，負(fù)責(zé)陪同GMP現(xiàn)場(chǎng)核查、GMP符合性檢查、外來(lái)審計(jì)及檢查等，及時(shí)下發(fā)整改意見(jiàn)并追蹤檢查；
13、負(fù)責(zé)各部門(mén)CAPA的落實(shí)與跟蹤；
14、負(fù)責(zé)各部門(mén)各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證監(jiān)管工作；
15、負(fù)責(zé)組織審核產(chǎn)品批記錄，產(chǎn)品投訴、退貨處理意見(jiàn)的審批；
16、負(fù)責(zé)本專(zhuān)業(yè)對(duì)各相關(guān)的日常監(jiān)督檢查考核工作和本部門(mén)績(jī)效考核工作；
17、負(fù)責(zé)康和項(xiàng)目轉(zhuǎn)移資料的核對(duì)工作。
任職資質(zhì)：藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，5年同崗位管理經(jīng)驗(yàn)，有無(wú)菌注射劑和制劑管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

德城區(qū)德州市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)晶華大道北首魯盛制藥

職位發(fā)布者

陳娜娜/人事經(jīng)理

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立即溝通
公司Logo山東魯盛制藥有限公司
山東魯盛制藥有限公司成立于2011年，注冊(cè)資本7000萬(wàn)元人民幣,現(xiàn)有員工近100人，位于德州經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)晶華大道北首，占地84520㎡，是山東德州醫(yī)藥重點(diǎn)招商引資項(xiàng)目。建有綜合辦公樓、頭孢原料車(chē)間、普通原料車(chē)間、普通固體制劑車(chē)間、小容量注射劑車(chē)間、動(dòng)力車(chē)間、污水處理站、消防水池等，總建筑面積36000余平方米。項(xiàng)目全部達(dá)產(chǎn)后，生產(chǎn)規(guī)模將達(dá)到年產(chǎn)小容量注射劑2億支，粉針劑2億支，片劑10億片，膠囊劑5億粒，顆粒劑2500萬(wàn)袋，普通化學(xué)類(lèi)原料1050噸、頭孢菌素類(lèi)原料藥1100噸、青霉素類(lèi)原料藥250噸。招聘電話0534-8315989。
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