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更新于 3月9日

質(zhì)管部經(jīng)理

6000-8000元

職位描述

二類醫(yī)療器械ISO13485ISO9001
崗位職責(zé)
1.統(tǒng)籌搭建、維護(hù)企業(yè)質(zhì)量管理體系,確保原材料和產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求;
2.負(fù)責(zé)質(zhì)管部管理,制定工作計劃,組織法規(guī)及專業(yè)技能培訓(xùn)考核高效運(yùn)轉(zhuǎn);
3.負(fù)責(zé)流程質(zhì)量管控,行使產(chǎn)品質(zhì)量獨(dú)立否決權(quán),防范各類質(zhì)量風(fēng)險;
4.牽頭處理質(zhì)量偏差、客戶投訴及不良事件,配合監(jiān)管部門檢查并落實整改工作;
5.協(xié)調(diào)跨部門質(zhì)量相關(guān)事宜,定期向企業(yè)高層上報體系運(yùn)行狀況及質(zhì)量工作進(jìn)展;
6.組織上市后產(chǎn)品質(zhì)量管理活動,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的退貨、投訴、不良事件得到調(diào)查并及時、有效處理;
7.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧分析;確保本部門人員經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn),掌握相關(guān)法規(guī)、理論知識和實際操作技能;負(fù)責(zé)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的其他活動。
8.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求
1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、檢驗、藥學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè),中級職稱優(yōu)先

2.具備3年以上二類無菌醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)管部經(jīng)理崗位工作經(jīng)驗,熟悉行業(yè)流程

3.精通醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),熟悉NMPA、ISO13485、ISO9001體系,持有內(nèi)審員證書優(yōu)先

4.具備較強(qiáng)的統(tǒng)籌、組織協(xié)調(diào)能力,能獨(dú)立判斷并解決重大質(zhì)量問題
5.原則性強(qiáng)、工作嚴(yán)謹(jǐn),無傳染病、皮膚病,全職在崗,無醫(yī)療器械行業(yè)違規(guī)違紀(jì)記錄。

工作地點

濟(jì)南章丘區(qū)山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

常莉/HR

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公司Logo北京思諾時代科技有限公司
北京思諾時代科技有限公司(Beijing SINOVO Tech Ltd.)是一家注冊于中國的三類醫(yī)療器械公司,公司致力于中國醫(yī)療感染控制領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)和服務(wù)開拓,是感染控制產(chǎn)品及服務(wù)的專業(yè)提供商,是感染控制解決方案的市場領(lǐng)導(dǎo)者。自創(chuàng)建至今,SINOVO(思諾時代)一直本著以客戶為先、零距離服務(wù)客戶的原則,已為全國各地疾病預(yù)防控制中心、傳染病醫(yī)院、結(jié)核病防治機(jī)構(gòu)以及各類研究機(jī)構(gòu)提供感染控制的專業(yè)產(chǎn)品、服務(wù)和解決方案,與廣大中國客戶共同致力于中國感染控制事業(yè)的發(fā)展?!INOVO(思諾時代)在生產(chǎn)工藝、項目管理及技術(shù)支持等方面擁有高素質(zhì)且極具行業(yè)經(jīng)驗的技術(shù)團(tuán)隊,成功的知識管理使得員工擁有全面的行業(yè)知識、業(yè)務(wù)知識和客戶知識;嚴(yán)格的質(zhì)量管理確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足客戶所需;成熟的項目管理有力地保障了每個項目的高效計劃、組織、控制和執(zhí)行。這三大管理體系始終貫穿于SINOVO(思諾時代)的工作流程,保證公司管理高效、運(yùn)營順暢,確保對客戶服務(wù)質(zhì)量的最優(yōu)化和方案實施的優(yōu)質(zhì)高效。
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