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崗位職責(zé)：
（一）醫(yī)療器械硬件設(shè)計與開發(fā)
?負責(zé)植入醫(yī)療器械產(chǎn)品（如腦起搏器、人工耳蝸等）的硬件電路設(shè)計，根據(jù)產(chǎn)品功能需求、性能指標(biāo)以及相關(guān)法規(guī)標(biāo)準，制定合理的硬件設(shè)計方案。
?運用硬件設(shè)計工具進行原理圖繪制、PCB布局布線，確保硬件電路的可靠性、穩(wěn)定性和可量產(chǎn)性，為后續(xù)生產(chǎn)提供準確的設(shè)計圖紙。
?參與產(chǎn)品研發(fā)項目的全周期，從硬件設(shè)計角度提供可行性分析和技術(shù)支持，與軟件、結(jié)構(gòu)、臨床等跨部門團隊緊密協(xié)作，保障產(chǎn)品整體性能的實現(xiàn)和優(yōu)化。
（二）醫(yī)療器械硬件調(diào)試與測試
?負責(zé)醫(yī)療器械硬件電路的放入功能調(diào)試、性能測試。
?制定并執(zhí)行硬件的測試計劃，包括但不限于電氣性能測試、EMC測試、可靠性測試等。
（三）醫(yī)療器械硬件工藝與生產(chǎn)支持
?參與醫(yī)療器械產(chǎn)品的工藝設(shè)計和開發(fā)，結(jié)合生產(chǎn)設(shè)備、工藝路線等因素，對硬件設(shè)計進行可制造性評估和優(yōu)。
?與生產(chǎn)部門密切配合，在產(chǎn)品量產(chǎn)階段提供硬件方面的技術(shù)指導(dǎo)和問題解決。
（四）文檔撰寫與項目管理
?撰寫與硬件設(shè)計相關(guān)的技術(shù)文檔，如設(shè)計說明書、測試報告、工藝文件等。
?協(xié)助項目經(jīng)理進行項目進度管理，制定結(jié)構(gòu)設(shè)計部分的工作計劃和時間表。
崗位要求：
1）本科及以上學(xué)歷，電子工程、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械工程等相關(guān)專業(yè)。
2）具有3-5年硬件工程師工作經(jīng)驗，其中至少有2年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗。
3）熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程和相關(guān)法規(guī)標(biāo)準（如ISO 13485、GB9706.1、YY9706.102等）。
4）有成功參與醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)項目并實現(xiàn)量產(chǎn)的經(jīng)驗者優(yōu)先。有嵌入式軟件開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
5）熟練掌握至少一種主流的硬件設(shè)計軟件（如Kicad等），能夠獨立完成復(fù)雜硬件電路的原理圖繪制、關(guān)鍵技術(shù)選型、PCB布局布線及工程分析。了解醫(yī)療器械常用電子元件的特性和選型。熟悉EMC原理及相關(guān)測試標(biāo)準，有一定的EMC整改經(jīng)驗
6）能夠適應(yīng)一定程度的加班，以滿足項目進度要求。