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崗位職責：
1.嚴格執(zhí)行生產(chǎn)SOP和工藝規(guī)程： 嚴格按照已批準的標準操作程序（SOP）和生產(chǎn)工藝規(guī)程進行各項生產(chǎn)操作，包括物料領用、配制、投料、組裝、灌裝、包裝、滅菌等環(huán)節(jié)，確保操作的規(guī)范性和一致性。
2.設備操作與維護： 熟練操作潔凈車間內(nèi)的各類生產(chǎn)設備和儀器，并進行日常的檢查、清潔、保養(yǎng)和簡單的故障排除，確保設備正常運行，并按要求填寫設備使用記錄。
3.生產(chǎn)過程監(jiān)控： 實時監(jiān)控生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵參數(shù)（如溫度、濕度、壓力、時間等），確保其符合工藝要求。
4.填寫生產(chǎn)記錄： 準確、及時、完整、規(guī)范地填寫各類生產(chǎn)原始記錄、批生產(chǎn)記錄、設備使用記錄等文件，確保數(shù)據(jù)真實可追溯。
5.異常情況處理與上報： 在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)任何異常、偏差、質(zhì)量問題或設備故障時，應立即停止操作，并及時上報主管，協(xié)助進行調(diào)查和處理。
6.潔凈區(qū)管理： 嚴格遵守潔凈室（區(qū)）人員進出管理規(guī)定，包括更衣、洗手、手消毒、穿戴潔凈服/無菌服等程序，確保自身不對潔凈環(huán)境造成污染。
7.潔凈區(qū)清潔與消毒： 按照規(guī)定的清潔消毒SOP，對潔凈車間的地面、墻壁、頂棚、門窗、設備、管道、工作臺面、工位器具等進行定期的清潔和消毒，并做好相關(guān)記錄。
8.物料和廢棄物管理： 嚴格按照程序?qū)M入潔凈室（區(qū)）的物料進行凈化處理，并對廢棄物進行密閉傳遞和分類處理，防止交叉污染。
9.無菌操作： 對于無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)，需嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)范，保持無菌區(qū)域的隔離狀態(tài)，并確保操作人員無菌技術(shù)的熟練掌握和執(zhí)行。
10.質(zhì)量意識： 具備高度的質(zhì)量意識，理解并遵守GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）等相關(guān)法規(guī)要求，確保生產(chǎn)過程符合質(zhì)量管理。
崗位要求：
1.教育背景： 要求高中、中?；虼髮W歷，專業(yè)背景以生物、醫(yī)藥、化學、機械、自動化、材料等相關(guān)理工科專業(yè)。
2.具有GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）知識： 熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，了解潔凈生產(chǎn)環(huán)境的要求。
3.微生物和無菌概念： 對于生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的崗位，需要了解微生物基本知識，掌握無菌操作技術(shù)。
4.責任心強、 遵守紀律： 具備良好的團隊協(xié)作精神：較強的學習能力及抗壓能力。