職位描述
醫(yī)藥制造化學原料/化學制品
1、負責實驗室液相、氣相、原子吸收、ICP-OES、水分滴定儀等所有儀器的校驗、性能再確認、維護保養(yǎng)等工作協(xié)調、故障排查并簡單維修，并培訓員工正確使用儀器；
2、負責實驗室新采購儀器設備的URS和3Q驗證，并起草SOP，培訓后投入使用；
3、協(xié)助部門負責人原輔包、公用系統(tǒng)、過程控制中間體成品、穩(wěn)定性研究樣品等檢測計劃的制定、并協(xié)助安排檢測放行、記錄審核歸檔；
4、負責本崗位審計缺陷整改；
5、負責實驗室安全管理及日常運行管理；
6、完成上級領導交代的其他任務。
任職資格
1、大專學歷及以上
2、藥學或相關專業(yè)，具有2年以上藥品分析經(jīng)驗，同時具有豐富的GMP和審計的知識為優(yōu)。
3、良好的組織和監(jiān)管能力
4、良好的英語書寫
5、熟練掌握實驗室儀器（如氣相、液相、紅外、紫外、溶出、LC-MS、GC-MS、水分、天平、烘箱/恒溫恒濕箱/培養(yǎng)箱等箱體）的設備的維修與維護；
6、掌握實驗室儀器（如氣相、液相、紅外、紫外、溶出、LC-MS、GC-MS、水分、天平、烘箱/恒溫恒濕箱/培養(yǎng)箱等箱體）的性能再確認驗證及3Q驗證；
7、具備設備類法規(guī)的查找能力。
工作地點
紹興越城區(qū)歌禮藥業(yè)(浙江)有限公司1??
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職位發(fā)布者
洪金/人力資源專員
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歌禮生物科技(杭州)有限公司歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創(chuàng)新研發(fā)驅動型生物科技公司。歌禮致力于脂肪性肝炎、腫瘤（脂質代謝與口服檢查點抑制劑）、病毒性肝炎和艾滋病四大疾病領域創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化，滿足國內外患者臨床需求。在具備深厚專業(yè)知識及優(yōu)秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮已發(fā)展成為一體化平臺型公司，涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價值鏈。歌禮目前擁有三個商業(yè)化產(chǎn)品和十七個在研產(chǎn)品（其中十一個為完全自主研發(fā)）。1、非酒精性脂肪性肝炎：歌禮制藥有限公司旗下全資子公司甘萊制藥專注于非酒精性脂肪性肝炎領域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化。甘萊制藥有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素受體?（THR-?）及法尼醇X受體（FXR）的處于臨床階段的候選藥物及三種處于臨床前階段的聯(lián)合用藥療法。2、腫瘤脂質代謝與口服檢查點抑制劑：專注于在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。3、病毒性肝炎：(i)乙肝：歌禮專注于乙肝臨床治愈創(chuàng)新藥物的研發(fā)。探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣為基石藥物，與其他靶點藥物聯(lián)合的治療方案，有望為臨床治愈乙肝帶來重大突破。(ii)丙肝：歌禮成功研發(fā)上市兩個1類新藥戈諾衛(wèi)和新力萊，組成全口服丙肝治療方案；ASC18固定劑量復方制劑是升級版的丙肝治療方案，已完成橋接試驗。4、艾滋?。篈SC09F是一種用于治療HIV的蛋白酶固定劑量復方抑制劑，ASC09F的臨床試驗申請已獲得批準。欲了解更多信息，請登錄網(wǎng)站：www.ascletis.com。
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