職位描述
醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
1 嚴(yán)格遵守公司及部門(mén)制定的各種規(guī)章制度。
2 了解車(chē)間內(nèi)部設(shè)備設(shè)施和管道的布局及其功能，并能按照相關(guān)設(shè)備操作SOP熟練進(jìn)行操作。
3 熟練掌握產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝過(guò)程，對(duì)工藝的關(guān)鍵控制點(diǎn)能?chē)?yán)格控制。
4 服從上級(jí)主管的安排，按照生產(chǎn)工藝及GMP的要求，按時(shí)完成相應(yīng)的生產(chǎn)任務(wù)。
5 嚴(yán)格遵守并執(zhí)行生產(chǎn)SOP，杜絕違章操作，規(guī)范操作過(guò)程，及時(shí)如實(shí)填寫(xiě)操作記錄。
6 及時(shí)準(zhǔn)確填寫(xiě)、更換各種生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。
7 及時(shí)準(zhǔn)確填寫(xiě)、粘貼各種物料標(biāo)簽并按規(guī)定地點(diǎn)碼放整齊。
8 對(duì)使用設(shè)備的運(yùn)行狀況負(fù)責(zé)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)。
9 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的異常狀況及時(shí)上報(bào)。
10生產(chǎn)前、后做好生產(chǎn)崗位的設(shè)備、管道及場(chǎng)地清潔、清場(chǎng)工作并及時(shí)填寫(xiě)相應(yīng)相應(yīng)記錄、日志。保持現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生符合GMP要求。
11 積極參加公司、部門(mén)組織的各項(xiàng)會(huì)議、培訓(xùn)及活動(dòng)。
12 嚴(yán)格執(zhí)行車(chē)間內(nèi)部交接班制度，規(guī)范本崗位的崗位交接。
13 積極完成上級(jí)、部門(mén)和公司布置的其它工作任務(wù)。
要求：
①能熟練操作實(shí)驗(yàn)室中試設(shè)備（玻璃反應(yīng)釜、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、層析柱、離心機(jī)等）；②熟悉基本單元操作（如惰性化、投料、淬滅、萃取、過(guò)濾、濃縮、烘料等操作）；
③具有豐富的GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；④熟悉車(chē)間反應(yīng)釜、離心機(jī)、雙錐干燥機(jī)、真空泵、粉碎機(jī)等常規(guī)設(shè)備，并能熟練操作。
工作地點(diǎn)
紹興上虞區(qū)歌禮藥業(yè)(浙江)有限公司
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職位發(fā)布者
洪金/人力資源專員
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歌禮生物科技(杭州)有限公司歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生物科技公司。歌禮致力于脂肪性肝炎、腫瘤（脂質(zhì)代謝與口服檢查點(diǎn)抑制劑）、病毒性肝炎和艾滋病四大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化，滿足國(guó)內(nèi)外患者臨床需求。在具備深厚專業(yè)知識(shí)及優(yōu)秀過(guò)往成就的管理團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下，歌禮已發(fā)展成為一體化平臺(tái)型公司，涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價(jià)值鏈。歌禮目前擁有三個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品和十七個(gè)在研產(chǎn)品（其中十一個(gè)為完全自主研發(fā)）。1、非酒精性脂肪性肝炎：歌禮制藥有限公司旗下全資子公司甘萊制藥專注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。甘萊制藥有三款分別針對(duì)脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素受體?（THR-?）及法尼醇X受體（FXR）的處于臨床階段的候選藥物及三種處于臨床前階段的聯(lián)合用藥療法。2、腫瘤脂質(zhì)代謝與口服檢查點(diǎn)抑制劑：專注于在腫瘤脂質(zhì)代謝中起關(guān)鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代檢查點(diǎn)抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。3、病毒性肝炎：(i)乙肝：歌禮專注于乙肝臨床治愈創(chuàng)新藥物的研發(fā)。探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣為基石藥物，與其他靶點(diǎn)藥物聯(lián)合的治療方案，有望為臨床治愈乙肝帶來(lái)重大突破。(ii)丙肝：歌禮成功研發(fā)上市兩個(gè)1類新藥戈諾衛(wèi)和新力萊，組成全口服丙肝治療方案；ASC18固定劑量復(fù)方制劑是升級(jí)版的丙肝治療方案，已完成橋接試驗(yàn)。4、艾滋?。篈SC09F是一種用于治療HIV的蛋白酶固定劑量復(fù)方抑制劑，ASC09F的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。欲了解更多信息，請(qǐng)登錄網(wǎng)站：www.ascletis.com。
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