職位描述
藥品QC生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測
1、參與IND&NDA階段原輔包質(zhì)量標準制訂策略的討論，負責(zé)起草或?qū)徍速|(zhì)量標準制訂依據(jù)及質(zhì)量標準。
2、 負責(zé)IND&NDA申報資料分析相關(guān)部分的撰寫及審核。
3、負責(zé)原輔包、產(chǎn)品過程控制、中間產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性的檢測放行；
4、負責(zé)起草或?qū)徍速|(zhì)量控制相關(guān)文件，并實施。包括但不限于分析方法開發(fā)/驗證（含確認、轉(zhuǎn)移）方案及報告、質(zhì)量標準、檢驗操作程序、檢驗記錄、穩(wěn)定性研究/考察方案及報告、對照品標定方案及報告、儀器設(shè)備確認方案及報告。
5、負責(zé)審核原始檢驗記錄、各類報告。
6、協(xié)助實驗室儀器設(shè)備管理員按期完成實驗室儀器設(shè)備調(diào)試、驗收、預(yù)防性維修、維護保養(yǎng)，并按儀器設(shè)備管理要求完成儀器設(shè)備定期性能確認。
7、負責(zé)質(zhì)量控制相關(guān)的質(zhì)量管理執(zhí)行工作，包括但不限于質(zhì)量事件（偏差、OOX、變更等）的調(diào)查、分析、報告，制定糾正預(yù)防措施/行動計劃并實施。
8、負責(zé)實驗室5S管理，執(zhí)行公司及部門安全衛(wèi)生、環(huán)境、消防、管理相關(guān)制度規(guī)定。
9、完成上級交辦的其他事項。
任職要求：
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷。
2、具有2年以上藥品分析經(jīng)驗，同時具有豐富的GMP和審計的知識為優(yōu)。
3、 良好的組織和監(jiān)管能力、良好的英語書寫
職位福利：節(jié)日福利、14薪、周末雙休、五險一金、包住
工作地點
紹興越城區(qū)歌禮藥業(yè)(浙江)有限公司1??
相似職位
- (實習(xí))2025-化學(xué)操作員實習(xí)生-紹興3000-3500元
紹興
康龍化成 - QA主管9000-15000元
紹興 - 上虞區(qū)
浙江美華鼎昌醫(yī)藥科技有限公司 - 質(zhì)量經(jīng)理7000-14000元
紹興 - 新昌縣
浙江前進藥業(yè)有限公司 - 質(zhì)量總監(jiān)1.2-2.4萬
紹興 - 新昌縣
浙江前進藥業(yè)有限公司 - 質(zhì)量工程師-紹興7000-10000元
紹興 - 上虞區(qū)
康龍化成 - 質(zhì)量控制（QC）主管-紹興1-1.5萬
紹興 - 上虞區(qū)
康龍化成
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
洪金/人力資源專員
今日活躍立即溝通
歌禮生物科技(杭州)有限公司歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動型生物科技公司。歌禮致力于脂肪性肝炎、腫瘤（脂質(zhì)代謝與口服檢查點抑制劑）、病毒性肝炎和艾滋病四大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化，滿足國內(nèi)外患者臨床需求。在具備深厚專業(yè)知識及優(yōu)秀過往成就的管理團隊帶領(lǐng)下，歌禮已發(fā)展成為一體化平臺型公司，涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價值鏈。歌禮目前擁有三個商業(yè)化產(chǎn)品和十七個在研產(chǎn)品（其中十一個為完全自主研發(fā)）。1、非酒精性脂肪性肝炎：歌禮制藥有限公司旗下全資子公司甘萊制藥專注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化。甘萊制藥有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素受體?（THR-?）及法尼醇X受體（FXR）的處于臨床階段的候選藥物及三種處于臨床前階段的聯(lián)合用藥療法。2、腫瘤脂質(zhì)代謝與口服檢查點抑制劑：專注于在腫瘤脂質(zhì)代謝中起關(guān)鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。3、病毒性肝炎：(i)乙肝：歌禮專注于乙肝臨床治愈創(chuàng)新藥物的研發(fā)。探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣為基石藥物，與其他靶點藥物聯(lián)合的治療方案，有望為臨床治愈乙肝帶來重大突破。(ii)丙肝：歌禮成功研發(fā)上市兩個1類新藥戈諾衛(wèi)和新力萊，組成全口服丙肝治療方案；ASC18固定劑量復(fù)方制劑是升級版的丙肝治療方案，已完成橋接試驗。4、艾滋病：ASC09F是一種用于治療HIV的蛋白酶固定劑量復(fù)方抑制劑，ASC09F的臨床試驗申請已獲得批準。欲了解更多信息，請登錄網(wǎng)站：www.ascletis.com。
公司主頁