1.組織QC人員編寫標準檢驗規(guī)程。
2.嚴格執(zhí)行本公司各種物料、成品、包裝材料的質(zhì)量標準并按其有關規(guī)程進行抽樣、檢驗、留樣、穩(wěn)定性試驗工作。
3.負責組織產(chǎn)品留樣觀察的測試及數(shù)據(jù)匯總統(tǒng)計、分析評價工作。
4.負責對QC員的檢驗記錄進行檢查,審查檢驗記錄是否符合規(guī)定,檢驗報告單是否符合要求。
5.負責督促Q(mào)C人員按規(guī)定使用、保養(yǎng)各種分析儀器,督促Q(mào)C人員嚴格遵守各項操作規(guī)程。
6.組織調(diào)查檢驗偏差工作并提出處理意見。
7.負責制定本部門試劑、標準品及儀器配件的采購計劃。
8.負責制定檢驗儀器的年度檢定計劃。
9.組織人員根據(jù)驗證計劃做好分析方法和分析設備的驗證工作。
10.負責安排QC人員的日常檢驗工作。
11.負責組織QC人員做好分析室各項管理工作,如定置管理、試驗管理、清潔管理、衛(wèi)生管理、安全管理等。
12.負責QC人員培訓工作,不定期組織SOP及相關規(guī)范進行培訓,不斷提高檢驗人員操作技術水平。
13.化學原料藥從業(yè)經(jīng)驗是加分項